Sistema de guía de robot de inteligencia artificial (IA) basado en tractos en la evacuación de hemorragia del ganglio basal (RAINBOW-MBH)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico de hemorragia espontánea de los ganglios basales mediante imágenes (TC, angiografía por TC, etc.) con un volumen entre 15 a 30 ml y puntuación en la escala de coma de Glasgow ≥ 9.
2. Con disfunción como afasia motora relacionada con hematoma, afasia sensorial, fuerza muscular de extremidades hemipléjicas ≤ grado 3 o puntuación NIHSS ≥ 15 puntos.
3. La tomografía computarizada de diagnóstico debe realizarse dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas.
4. Estabilidad del hematoma mostrada por una tomografía computarizada al menos 6 horas después de la tomografía computarizada de diagnóstico (aumento del volumen del hematoma <5 ml)
5. La cirugía debe realizarse dentro de las 72 horas posteriores al inicio.
6. Edad entre 18-70 años.
7. Puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) ≤ 1 en antecedentes médicos.
8. Pacientes que sean aptos y estén dispuestos a ser asignados al azar a un grupo de cirugía o tratamiento médico conservador.

Criterio de exclusión:

1. El hematoma involucra otras estructuras como el tálamo y el mesencéfalo.
2. Efecto masa o hidrocefalia por hemorragia intraventricular.
3. Diagnóstico basado en imágenes de anomalías cerebrovasculares como rotura de aneurisma, malformación arteriovenosa (MAV) y enfermedad de moyamoya, así como transformación hemorrágica de infarto isquémico y recurrencia reciente (dentro de 1 año) de hemorragia cerebral.
4. Manifestación de hernia cerebral en etapa temprana, como cambios pupilares ipsilaterales y desplazamiento de la línea media superior a 1 cm.
5. Pacientes con hematoma inestable o con progresión a síndrome de hipertensión intracraneal.
6. Pacientes con cualquier coagulopatía irreversible o trastornos de coagulación conocidos; recuento de plaquetas <100.000; Ratio normalizado internacional (INR) > 1,4.
7. Pacientes que requieran el uso prolongado de anticoagulantes.
8. Pacientes que toman dabigatrán, apixabán y/o rivaroxabán (o fármacos similares de la misma categoría) antes de que surjan los síntomas.
9. Sangrado en otros sitios, incluido sangrado retroperitoneal, gastrointestinal, genitourinario o del tracto respiratorio; Sangrado superficial o de la superficie de la piel que ocurre principalmente en el sitio de punción vascular o en el abordaje transvenoso (p. ej. punción arterial, incisión venosa, etc.) o en el sitio quirúrgico reciente.
10. Puede estar embarazada en un futuro próximo o ya estar embarazada.
11. Previamente inscrito en este estudio.
12. Participar en otras investigaciones médicas intervencionistas o ensayos clínicos al mismo tiempo.
13. Pacientes con comorbilidad grave (incluidos trastornos hepáticos, renales, gastrointestinales, respiratorios, cardiovasculares, endocrinos, inmunológicos y/o hematológicos) que puedan afectar la evaluación de resultados.
14. Pacientes de difícil seguimiento o con mal cumplimiento por diversas razones (como factores geográficos y sociales, abuso de drogas o alcohol, etc.)