RMR-overvåking gjennomførbarhet og akseptabilitet

Studiebesøk:

Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra mat og kalori- eller koffeinholdige drikker i minst 12 timer, alkohol i minst 24 timer og kraftig trening i minst 48 timer før hvert studiebesøk.

Grunnstudiebesøk (~3-3,5 timer):

Før grunnstudiebesøket vil deltakerne møte et medlem av studieteamet for å gjennomgå samtykkeskjemaet for å fastslå deltakelsesstatus. Deltakerne må bekrefte kroppsvekten ved hjelp av en digital vekt. Deltakerne vil deretter bli randomisert ved å bruke nettbasert programvare (http://www.randomization.com) på en 1:1-måte for rekkefølgen på RMR-måleenheten (dvs. starter med Breezing enn Parvo eller omvendt). RMR vil bli målt med Parvo i 15-20 minutter etter en periode på 25-30 minutter med stille hvile. RMR vil bli målt med Breezing i 6-10 minutter ved hjelp av Breezing-mobilapplikasjonen. I tillegg vil deltakerne få en serie validerte og standard spørreskjemaer for å vurdere psykologiske og atferdsrelaterte parametere under dette besøket. Til slutt vil deltakerne bli bedt om å opprette en konto for Breezing-mobilapplikasjonen, vil bli utstyrt med en activPAL-aktivitetsovervåkingsenhet, og vil bli instruert om hvordan de skal fullføre 3-dagers diettoppføringen.

Oppfølgingsstudiebesøk (~3-3,5 timer, 6-8 uker etter baseline-besøk):

Gjentatte tiltak vil bli tatt for kroppsvekt, RMR (ved bruk av begge enhetene) og atferdsspørreskjemaer. I tillegg vil Dual X-ray absorptiometri (DEXA; Hologic Model A) måle deltakerens fettmasse, fettfrie masse, kroppsfettprosent og bentetthet. Kroppssammensetningsvariabler vil bli uttrykt i absolutte termer og kontrollerende for høyde (f.eks. FM-indeks: FM [kg]/høyde [m2]); FFM vil også komme til uttrykk i forhold til FM (FM:FFM). Medlemmer av studieteamet vil deretter gjennomføre 5-10 minutter lange brukertilfredshetsintervjuer, hvor deltakerne vil bli bedt om å kommentere noen få åpne utsagn. Intervjuene vil bli undersøkt beskrivende og vil ikke bli analysert i dybden eller brukt til å lage temaer.

Gjentatt RMR-vurdering (~20-30 minutter/uke, i seks påfølgende uker etter studiebesøk ved baseline):

Deltakerne vil bli bedt om å bruke Breezing én gang/uke på samme dag i uken (± én dag) og til samme tid hver morgen i seks påfølgende uker. Deltakerne vil bli bedt om å bruke Breezing etter en natt med deres typiske søvnkvalitet og kvantitet, umiddelbart etter å ha våknet mens de ligger ned og i fastende tilstand. Deltakerne vil sende ukentlige Breezing-målinger til studieteamet via e-post. Breezing RMR-resultater vil bli registrert i sikker OneDrive, atskilt fra personlig identifiserende data og e-post og pdf vil bli slettet. Hvis deltakernes Breezing RMR-verdier er utenfor et feilområde på 15 % mindre eller større enn baseline-verdiene i to påfølgende uker, vil et studieteammedlem sende en e-post til deltakeren for å sjekke om RMR-måleprotokollen overholdes og muligens planlegge en Zoom-samtale med et medlem av studieteamet som bruker UBC sikker zoom-lenke for å gjennomgå Breezing-enhetens måleprotokoll. Hver uke vil deltakerne få e-post til en lenke til en Qualtrics-undersøkelse som en ukentlig innsjekking for å følge målingene. I uke 1, 3 og 6 vil deltakerne bli bedt om å fullføre Systems Usability Scale 47 for å vurdere brukervennligheten til Breezing-enheten og Breezing-mobilapplikasjonen.

Fysisk aktivitetsatferd:

Fysisk aktivitet vil kvantifiseres ved å bruke activPAL-aktivitetsmonitorer (PALTechnologies: Glasgow, Skottland) som bæres på midten av låret i syv dager etter studiebesøket ved baseline og i syv dager før oppfølgingsstudiebesøket. Denne enheten er en type akselerometer som registrerer informasjon om tid brukt på å sitte, ligge, stå og tråkke. Data om totalt antall skritt, tid brukt i aktiviteter med forskjellig intensitet, stillesittende tid og søvntid vil bli avgrenset ved hjelp av activPAL-programvaren, PALanalysis. Deltakerne vil bli bedt om å spore tid i sengen og lur, trening og activPAL-fjerning (hvis aktuelt) for å hjelpe til med å tolke dataene.

Gjennomførbarhet og akseptabilitetsutfall vil bli vurdert ved hjelp av beskrivende statistikk.