RMR-övervakning genomförbarhet och acceptans

Studiebesök:

Deltagarna kommer att uppmanas att avstå från mat och kalori- eller koffeinhaltiga drycker i minst 12 timmar, alkohol i minst 24 timmar och intensiv träning i minst 48 timmar före varje studiebesök.

Baslinjestudiebesök (~3-3,5 timmar):

Före grundstudiebesöket kommer deltagarna att träffa en medlem av studieteamet för att granska samtyckesformuläret för att fastställa deltagandestatus. Deltagarna kommer att behöva bekräfta sin kroppsvikt med hjälp av en digital våg. Deltagarna kommer sedan att randomiseras med hjälp av onlineprogramvara (http://www.randomization.com) i ett 1:1-sätt för ordningen för RMR-mätanordning (dvs. börjar med Breezing än Parvo eller vice versa). RMR kommer att mätas med Parvo i 15-20 minuter efter en period av 25-30 minuters lugn vila. RMR kommer att mätas med Breezing i 6-10 minuter med hjälp av Breezing mobilapplikation. Dessutom kommer deltagarna att få en serie validerade och standard frågeformulär för att bedöma psykologiska och beteenderelaterade parametrar under detta besök. Slutligen kommer deltagarna att bli ombedda att skapa ett konto för Breezing mobilapplikation, kommer att förses med en activPAL aktivitetsövervakningsenhet och kommer att få instruktioner om hur man slutför 3-dagars dietposten.

Uppföljande studiebesök (~3-3,5 timmar, 6-8 veckor efter baslinjebesöket):

Upprepade åtgärder kommer att vidtas för kroppsvikt, RMR (med båda enheterna) och beteendefrågeformulär. Dessutom kommer Dual X-ray absorptiometri (DEXA; Hologic Model A) att mäta deltagarens fettmassa, fettfria massa, kroppsfettprocent och bentäthet. Kroppssammansättningsvariabler kommer att uttryckas i absoluta termer och styrande för längd (t.ex. FM-index: FM [kg]/höjd [m2]); FFM kommer också att uttryckas i relation till FM (FM:FFM). Studiegruppsmedlemmar kommer sedan att genomföra 5-10 minuter långa användarnöjdhetsintervjuer, där deltagarna kommer att uppmanas att kommentera några öppna uttalanden. Intervjuerna kommer att granskas beskrivande och kommer inte att analyseras på djupet eller användas för att skapa teman.

Upprepad RMR-bedömning (~20-30 minuter/vecka, under sex på varandra följande veckor efter studiebesöket vid baslinjen):

Deltagarna kommer att instrueras att använda Breezing en gång/vecka på samma veckodag (± en dag) och vid samma tidpunkt varje morgon i sex på varandra följande veckor. Deltagarna kommer att bli ombedda att använda Breezing efter en natt med deras typiska sömnkvalitet och kvantitet, direkt efter att de har vaknat liggandes och i fastande tillstånd. Deltagarna kommer att skicka Breezing-mätningar varje vecka till studieteamet via e-post. Breezing RMR-resultat kommer att registreras i säkra OneDrive, separat från personlig identifieringsdata och e-post och pdf kommer att raderas. Om deltagarnas Breezing RMR-värden ligger utanför ett felintervall på 15 % lägre eller större än baslinjevärdena under två på varandra följande veckor kommer en studiegruppsmedlem att skicka ett e-postmeddelande till deltagaren för att kontrollera om RMR-mätprotokollet följs och eventuellt schemalägga ett Zoom-samtal med en studiegruppsmedlem som använder UBC säker zoomlänk för att granska Breezing-enhetens mätprotokoll. Varje vecka kommer deltagarna att få en länk till en Qualtrics-undersökning via e-post som en veckovis incheckning för att följa mätningen. Under veckorna 1, 3 och 6 kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i Systems Usability Scale 47 för att bedöma användbarheten av Breezing-enheten och Breezing-mobilapplikationen.

Fysiskt aktivitetsbeteende:

Fysisk aktivitet kommer att kvantifieras med hjälp av activPAL-aktivitetsmonitorer (PALTechnologies: Glasgow, Skottland) som bärs på mitten av låret i sju dagar efter baslinjebesöket och i sju dagar före uppföljningsstudiebesöket. Den här enheten är en typ av accelerometer som registrerar information om tid som spenderas sittande, liggande, stående och trampande. Data om totalt antal steg, tid spenderad i aktiviteter av olika intensitet, stillasittande tid och sömntid kommer att avgränsas med hjälp av activPAL-mjukvaran, PALanalysis. Deltagarna kommer att bli ombedda att spåra tid i sängen och tupplur, träning och activPAL-borttagning (om tillämpligt) för att hjälpa till att tolka data.

Genomförbarhet och acceptansresultat kommer att bedömas med hjälp av beskrivande statistik.