Осуществимость и приемлемость мониторинга RMR

Учебные визиты:

Участникам будет предложено воздерживаться от еды и калорийных или кофеинсодержащих напитков в течение как минимум 12 часов, алкоголя в течение как минимум 24 часов и выполнения интенсивных физических упражнений в течение как минимум 48 часов перед каждым исследовательским визитом.

Визит для базового исследования (~3-3,5 часа):

Перед визитом в рамках базового исследования участники встретятся с членом исследовательской группы, чтобы просмотреть форму согласия и установить статус участия. Участникам необходимо будет подтвердить свой вес с помощью цифровых весов. Затем участники будут рандомизированы с помощью онлайн-программного обеспечения (http://www.randomization.com) в соотношении 1:1 в порядке устройства измерения RMR (т. е. начиная с Breezing, затем с Parvo или наоборот). RMR будет измеряться с помощью Parvo в течение 15–20 минут после 25–30 минут спокойного отдыха. RMR будет измеряться с помощью Breezing в течение 6–10 минут с использованием мобильного приложения Breezing. Кроме того, участникам будет предоставлен ряд проверенных и стандартных анкет для оценки психологических и поведенческих параметров во время этого визита. Наконец, участникам будет предложено создать учетную запись для мобильного приложения Breezing, им будет предоставлено устройство мониторинга активности activPAL, а также проинструктированы о том, как заполнить трехдневный отчет о диете.

Последующий исследовательский визит (~3–3,5 часа, через 6–8 недель после исходного визита):

Будут проведены повторные измерения массы тела, RMR (с использованием обоих устройств) и поведенческих опросников. Кроме того, двойная рентгеновская абсорбциометрия (DEXA; Hologic Model A) будет измерять жировую массу, безжировую массу участника, процентное содержание жира в организме и минеральную плотность костей. Переменные состава тела будут выражаться в абсолютных величинах с учетом роста (например, индекс FM: FM [кг]/рост [м2]); FFM также будет выражаться по отношению к FM (FM:FFM). Затем члены исследовательской группы проведут 5-10-минутное интервью об удовлетворенности пользователей, в ходе которого участникам будет предложено прокомментировать несколько открытых утверждений. Интервью будут рассматриваться описательно и не будут подвергаться углубленному анализу или использоваться для создания тем.

Повторная оценка RMR (~ 20–30 минут в неделю, в течение шести недель подряд после посещения базового исследования):

Участникам будет предложено использовать Breezing один раз в неделю в один и тот же день недели (± один день) и в одно и то же время каждое утро в течение шести недель подряд. Участникам будет предложено использовать Breezing после ночи обычного качества и количества сна, сразу после пробуждения в положении лежа и натощак. Участники будут еженедельно отправлять результаты измерений Breezing исследовательской группе по электронной почте. Результаты быстрого RMR будут записаны в защищенном OneDrive отдельно от личных идентификационных данных, а электронная почта и PDF-файл будут удалены. Если значения RMR участников выходят за пределы диапазона ошибок на 15% меньше или больше базовых значений в течение двух недель подряд, член исследовательской группы отправит участнику электронное письмо, чтобы проверить, соблюдается ли протокол измерения RMR, и, возможно, запланировать звонок в Zoom. с членом исследовательской группы, использующим безопасную ссылку Zoom UBC для просмотра протокола измерений устройства Breezing. Каждую неделю участникам будет отправляться по электронной почте ссылка на опрос Qualtrics в качестве еженедельной проверки соблюдения требований к измерениям. На 1, 3 и 6 неделе участникам будет предложено заполнить шкалу юзабилити систем 47, чтобы оценить удобство использования устройства Breezing и мобильного приложения Breezing.

Поведение при физической активности:

Физическую активность будут количественно оценивать с помощью мониторов активности activPAL (PALTechnologies: Глазго, Шотландия), которые носят на середине бедра в течение семи дней после базового исследовательского визита и в течение семи дней до последующего исследовательского визита. Это устройство представляет собой разновидность акселерометра, который записывает информацию о времени, проведенном сидя, лежа, стоя и ходя. Данные об общем количестве шагов, времени, затрачиваемом на занятия различной интенсивности, времени сидячего образа жизни и времени сна будут отображаться с использованием программного обеспечения activPAL, PALanaанализ. Участникам будет предложено отслеживать время пребывания в постели и сна, физические упражнения и удаление activPAL (если применимо), чтобы помочь интерпретировать данные.

Результаты осуществимости и приемлемости будут оцениваться с использованием описательной статистики.