Fattibilità e accettabilità del monitoraggio RMR

Visite di studio:

Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi dal cibo e dalle bevande contenenti calorie o caffeina per almeno 12 ore, dall'alcol per almeno 24 ore e dall'esercizio fisico ad intensità vigorosa per almeno 48 ore prima di ogni visita di studio.

Visita di studio di base (~3-3,5 ore):

Prima della visita di studio di base, i partecipanti incontreranno un membro del team di studio per esaminare il modulo di consenso per stabilire lo stato di partecipazione. Ai partecipanti verrà richiesto di confermare il proprio peso corporeo utilizzando una bilancia digitale. I partecipanti verranno quindi randomizzati utilizzando il software online (http://www.randomization.com) in modo 1:1 per l'ordine del dispositivo di misurazione RMR (ovvero, iniziando con Breezing rispetto a Parvo o viceversa). L'RMR verrà misurato con il Parvo per 15-20 minuti dopo un periodo di 25-30 minuti di riposo tranquillo. L'RMR verrà misurato con Breezing per 6-10 minuti utilizzando l'applicazione mobile Breezing. Inoltre, ai partecipanti verrà fornita una serie di questionari validati e standard per valutare i parametri psicologici e comportamentali durante questa visita. Infine, ai partecipanti verrà chiesto di creare un account per l'applicazione mobile Breezing, verrà fornito un dispositivo di monitoraggio dell'attività activPAL e verrà spiegato come completare il registro della dieta di 3 giorni.

Visita di studio di follow-up (~3-3,5 ore, 6-8 settimane dopo la visita basale):

Verranno effettuate misurazioni ripetute per il peso corporeo, la RMR (utilizzando entrambi i dispositivi) e i questionari comportamentali. Inoltre, l'assorbimetria a raggi X doppia (DEXA; Modello Hologic A) misurerà la massa grassa, la massa magra, la percentuale di grasso corporeo e la densità minerale ossea del partecipante. Le variabili della composizione corporea saranno espresse in termini assoluti e tenendo conto dell'altezza (ad esempio, indice FM: FM [kg]/altezza [m2]); La FFM sarà espressa anche in relazione alla FM (FM:FFM). I membri del team di studio condurranno quindi interviste sulla soddisfazione degli utenti di 5-10 minuti, in cui ai partecipanti verrà chiesto di commentare alcune dichiarazioni a risposta aperta. Le interviste saranno esaminate in modo descrittivo e non verranno analizzate in modo approfondito o utilizzate per creare tematiche.

Valutazione RMR ripetuta (~20-30 minuti/settimana, per sei settimane consecutive dopo la visita di studio al basale):

Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare Breezing una volta alla settimana nello stesso giorno della settimana (± un giorno) e alla stessa ora ogni mattina per sei settimane consecutive. Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare Breezing dopo una notte di qualità e quantità di sonno tipiche, immediatamente dopo essersi svegliati stando sdraiati e a digiuno. I partecipanti invieranno misurazioni settimanali di Breezing al team di studio via e-mail. I risultati di Breezing RMR verranno registrati in OneDrive sicuro, separati dai dati di identificazione personale e l'e-mail e il pdf verranno eliminati. Se i valori RMR dei partecipanti Breezing sono al di fuori di un intervallo di errore del 15% inferiore o superiore ai valori di base per due settimane consecutive, un membro del team di studio invierà un'e-mail al partecipante per verificare se il protocollo di misurazione RMR è stato rispettato ed eventualmente programmare una chiamata Zoom con un membro del team di studio che utilizza il collegamento Zoom sicuro dell'UBC per rivedere il protocollo di misurazione del dispositivo Breezing. Ogni settimana ai partecipanti verrà inviato via email un collegamento a un sondaggio Qualtrics come check-in settimanale per verificare l'aderenza alla misurazione. Nelle settimane 1, 3 e 6 ai partecipanti verrà chiesto di completare la Systems Usability Scale 47 per valutare l'usabilità del dispositivo Breezing e dell'applicazione mobile Breezing.

Comportamento nell'attività fisica:

L'attività fisica sarà quantificata utilizzando monitor di attività activPAL (PALTechnologies: Glasgow, Scozia) indossati a metà coscia per sette giorni dopo la visita di studio di base e per sette giorni prima della visita di studio di follow-up. Questo dispositivo è un tipo di accelerometro che registra informazioni sul tempo trascorso seduto, sdraiato, in piedi e facendo passi. I dati sul conteggio totale dei passi, sul tempo trascorso in attività di diversa intensità, sul tempo sedentario e sul tempo di sonno saranno delineati utilizzando il software activPAL, PALanalysis. Ai partecipanti verrà chiesto di tenere traccia del tempo trascorso a letto e del pisolino, dell'esercizio fisico e della rimozione di activPAL (se applicabile) per aiutare a interpretare i dati.

I risultati di fattibilità e accettabilità saranno valutati utilizzando statistiche descrittive.