Viabilidad y aceptabilidad del monitoreo RMR

Visitas de estudio:

Se pedirá a los participantes que se abstengan de alimentos y bebidas que contengan calorías o cafeína durante al menos 12 horas, alcohol durante al menos 24 horas y ejercicio de intensidad vigorosa durante al menos 48 horas antes de cada visita del estudio.

Visita de estudio inicial (~3-3,5 horas):

Antes de la visita del estudio inicial, los participantes se reunirán con un miembro del equipo del estudio para revisar el formulario de consentimiento y establecer el estado de participación. Los participantes deberán confirmar su peso corporal utilizando una báscula digital. Luego, los participantes serán asignados al azar mediante software en línea (http://www.randomization.com) de forma 1:1 para el orden del dispositivo de medición de RMR (es decir, comenzando con Breezing en lugar de Parvo o viceversa). La RMR se medirá con Parvo durante 15 a 20 minutos después de un período de 25 a 30 minutos de descanso tranquilo. La RMR se medirá con Breezing durante 6 a 10 minutos utilizando la aplicación móvil Breezing. Además, los participantes recibirán una serie de cuestionarios estándar y validados para evaluar parámetros psicológicos y relacionados con el comportamiento durante esta visita. Finalmente, se pedirá a los participantes que creen una cuenta para la aplicación móvil Breezing, se les proporcionará un dispositivo de monitoreo de actividad activPAL y se les indicará cómo completar el registro de dieta de 3 días.

Visita de seguimiento del estudio (~3-3,5 horas, 6-8 semanas después de la visita inicial):

Se tomarán medidas repetidas para el peso corporal, RMR (usando ambos dispositivos) y cuestionarios de comportamiento. Además, la absorciometría dual de rayos X (DEXA; modelo Hologic A) medirá la masa grasa, la masa libre de grasa, el porcentaje de grasa corporal y la densidad mineral ósea del participante. Las variables de composición corporal se expresarán en términos absolutos y controlando la altura (p. ej., índice de FM: FM [kg]/altura [m2]); FFM también se expresará en relación con FM (FM:FFM). Luego, los miembros del equipo de estudio realizarán entrevistas de satisfacción del usuario de 5 a 10 minutos, donde se pedirá a los participantes que comenten sobre algunas declaraciones abiertas. Las entrevistas serán examinadas descriptivamente y no serán analizadas en profundidad ni utilizadas para crear temas.

Evaluación RMR repetida (~20-30 minutos/semana, durante seis semanas consecutivas después de la visita inicial del estudio):

Se indicará a los participantes que utilicen Breezing una vez a la semana el mismo día de la semana (± un día) y a la misma hora cada mañana durante seis semanas consecutivas. Se pedirá a los participantes que utilicen Breezing después de una noche de calidad y cantidad de sueño típicas, inmediatamente después de despertarse mientras están acostados y en ayunas. Los participantes enviarán mediciones semanales de Breezing al equipo de estudio por correo electrónico. Los resultados de Breezing RMR se registrarán en OneDrive seguro, separados de los datos de identificación personal, y se eliminarán el correo electrónico y el pdf. Si los valores de Breezing RMR de los participantes están fuera de un rango de error de un 15 % menor o mayor que los valores iniciales durante dos semanas consecutivas, un miembro del equipo del estudio enviará un correo electrónico al participante para verificar si se cumple el protocolo de medición de RMR y posiblemente programar una llamada de Zoom. con un miembro del equipo de estudio que utiliza el enlace Zoom seguro de la UBC para revisar el protocolo de medición del dispositivo Breezing. Cada semana, los participantes recibirán por correo electrónico un enlace a una encuesta de Qualtrics como control semanal del cumplimiento de las mediciones. En las semanas 1, 3 y 6, se pedirá a los participantes que completen la Escala de usabilidad de sistemas 47 para evaluar la usabilidad del dispositivo Breezing y la aplicación móvil Breezing.

Comportamiento de actividad física:

La actividad física se cuantificará utilizando monitores de actividad activPAL (PALTechnologies: Glasgow, Escocia) colocados en la mitad del muslo durante siete días después de la visita del estudio inicial y durante siete días antes de la visita del estudio de seguimiento. Este dispositivo es un tipo de acelerómetro que registra información sobre el tiempo que se pasa sentado, acostado, de pie y dando pasos. Los datos sobre el recuento total de pasos, el tiempo dedicado a actividades de diferentes intensidades, el tiempo sedentario y el tiempo de sueño se delinearán utilizando el software activPAL, PALanalysis. Se pedirá a los participantes que realicen un seguimiento del tiempo que pasan en la cama y las siestas, el ejercicio y la eliminación de activPAL (si corresponde) para ayudar a interpretar los datos.

Los resultados de viabilidad y aceptabilidad se evaluarán mediante estadísticas descriptivas.