Machbarkeit und Akzeptanz der RMR-Überwachung

Studienbesuche:

Die Teilnehmer werden gebeten, vor jedem Studienbesuch mindestens 12 Stunden lang auf Nahrungsmittel und kalorien- oder koffeinhaltige Getränke, mindestens 24 Stunden lang auf Alkohol und mindestens 48 Stunden lang auf intensive körperliche Betätigung zu verzichten.

Basisstudienbesuch (~3–3,5 Stunden):

Vor dem Basisstudienbesuch treffen sich die Teilnehmer mit einem Mitglied des Studienteams, um das Einverständnisformular zu überprüfen und den Teilnahmestatus festzustellen. Die Teilnehmer müssen ihr Körpergewicht mithilfe einer digitalen Waage bestätigen. Die Teilnehmer werden dann mithilfe einer Online-Software (http://www.randomization.com) im Verhältnis 1:1 nach der Reihenfolge des RMR-Messgeräts randomisiert (d. h. beginnend mit Breezing, dann mit Parvo oder umgekehrt). RMR wird mit dem Parvo 15–20 Minuten nach einer Ruhepause von 25–30 Minuten gemessen. RMR wird mit dem Breezing 6–10 Minuten lang mithilfe der mobilen Breezing-Anwendung gemessen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine Reihe validierter und standardmäßiger Fragebögen zur Beurteilung psychologischer und verhaltensbezogener Parameter während dieses Besuchs. Abschließend werden die Teilnehmer gebeten, ein Konto für die mobile Breezing-Anwendung zu erstellen, erhalten ein activPAL-Aktivitätsüberwachungsgerät und werden in die Erstellung des dreitägigen Diätprotokolls eingewiesen.

Folgestudienbesuch (~3–3,5 Stunden, 6–8 Wochen nach dem Basisbesuch):

Es werden wiederholte Messungen für Körpergewicht, RMR (mit beiden Geräten) und Verhaltensfragebögen durchgeführt. Darüber hinaus misst die duale Röntgenabsorptiometrie (DEXA; Hologic Modell A) die Fettmasse, die fettfreie Masse, den Körperfettanteil und die Knochenmineraldichte des Teilnehmers. Variablen zur Körperzusammensetzung werden in absoluten Zahlen und unter Berücksichtigung der Körpergröße ausgedrückt (z. B. FM-Index: FM [kg]/Größe [m2]); FFM wird auch im Verhältnis zu FM ausgedrückt (FM:FFM). Anschließend führen die Mitglieder des Studienteams 5-10-minütige Interviews zur Benutzerzufriedenheit durch, in denen die Teilnehmer gebeten werden, einige offene Aussagen zu kommentieren. Die Interviews werden deskriptiv untersucht und nicht vertieft analysiert oder zur Themenfindung herangezogen.

Wiederholte RMR-Bewertung (~20–30 Minuten/Woche, sechs aufeinanderfolgende Wochen nach dem Studienbesuch zu Studienbeginn):

Die Teilnehmer werden angewiesen, Breezing einmal pro Woche am selben Wochentag (± einem Tag) und sechs aufeinanderfolgende Wochen lang jeden Morgen zur gleichen Zeit anzuwenden. Die Teilnehmer werden gebeten, Breezing nach einer Nacht mit normaler Schlafqualität und -quantität, unmittelbar nach dem Aufwachen im Liegen und im nüchternen Zustand anzuwenden. Die Teilnehmer senden wöchentliche Breezing-Messungen per E-Mail an das Studienteam. Breezing RMR-Ergebnisse werden getrennt von persönlichen Identifikationsdaten im sicheren OneDrive aufgezeichnet und die E-Mail- und PDF-Datei wird gelöscht. Wenn die Breezing-RMR-Werte der Teilnehmer zwei aufeinanderfolgende Wochen lang außerhalb eines Fehlerbereichs von 15 % unter oder über den Ausgangswerten liegen, sendet ein Mitglied des Studienteams eine E-Mail an den Teilnehmer, um zu überprüfen, ob das RMR-Messprotokoll eingehalten wird, und möglicherweise einen Zoom-Anruf zu vereinbaren mit einem Mitglied des Studienteams über den sicheren Zoom-Link von UBC, um das Messprotokoll des Breezing-Geräts zu überprüfen. Jede Woche erhalten die Teilnehmer per E-Mail einen Link zu einer Qualtrics-Umfrage als wöchentlichen Check-in für die Einhaltung der Messungen. In den Wochen 1, 3 und 6 werden die Teilnehmer gebeten, die Systems Usability Scale 47 auszufüllen, um die Benutzerfreundlichkeit des Breezing-Geräts und der mobilen Breezing-Anwendung zu bewerten.

Verhalten bei körperlicher Aktivität:

Die körperliche Aktivität wird mithilfe von activPAL-Aktivitätsmonitoren (PALTechnologies: Glasgow, Schottland) quantifiziert, die sieben Tage nach dem Basisstudienbesuch und sieben Tage vor dem Folgestudienbesuch in der Mitte des Oberschenkels getragen werden. Bei diesem Gerät handelt es sich um eine Art Beschleunigungsmesser, der Informationen über die im Sitzen, Liegen, Stehen und Gehen verbrachte Zeit aufzeichnet. Daten zur Gesamtschrittzahl, Zeitaufwand für Aktivitäten unterschiedlicher Intensität, Sitzzeit und Schlafzeit werden mithilfe der activPAL-Software PALanalysis ermittelt. Die Teilnehmer werden gebeten, die Zeit im Bett und beim Nickerchen zu erfassen, Sport zu treiben und activPAL (falls zutreffend) zu entfernen, um die Interpretation der Daten zu erleichtern.

Die Ergebnisse der Machbarkeit und Akzeptanz werden anhand deskriptiver Statistiken bewertet.