Sikkerhet og toleranse for IBI355 hos pasienter med primært Sjogrens syndrom

Inklusjonskriterier:

1. Forstå og signere skjemaet for informert samtykke;
2. Alder ≥ 18 år, mann eller kvinne；
3. Kroppsmasseindeks (BMI) innenfor området 18,0 til 28,0 kg/m² (inkludert);
4. Møt 2016 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassifiseringskriteriene for Sjögrens syndrom;
5. Positiv for anti-Sjögrens syndrom A autoantistoffer (SSA) og/eller anti-Sjögrens syndrom B autoantistoffer (SSB);
6. Ustimulert hel spyttstrømningshastighet > 0 ml/min;

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har hatt allergiske reaksjoner på noen komponenter av IBI355, har allergiske sykdommer eller har en allergisk konstitusjon;
2. De som ikke tåler hyppige venepunkturprosedyrer;
3. Deltakere diagnostisert med sekundært Sjögrens syndrom, eller hvis kliniske symptomer (eller laboratorieavvik) krever forklaring av en annen bindevevssykdom (som systemisk lupus erythematosus, blandet bindevevssykdom, etc.).
4. Forsøkspersoner deltok i det andre kliniske sporet i løpet av 1 måned eller mindre enn 5 t1/2 siden forrige kliniske studie (som er lengre);
5. Personer med en infeksjon som krever systemisk medisinering var tilstede innen 30 dager før randomisering;
6. HIV-Ab、RPR、HCV-Ab、HBV、HBeAg eller HBcAb, en av dem positiv;
7. Det har en klinisk eller bildediagnostisk bevis på at personen med aktiv tuberkulose, eller det er bevis for at personen er i inkubasjonsperioden for tuberkulose;

6. Pasienter med en historie med sentralnervesystemet, kardiovaskulærsystemet, fordøyelsessystemet, luftveiene, urinveiene, blodsystemet, metabolske forstyrrelser og andre systemiske sykdommer; 7. Person med hcg-positiv; 8. Pasienter med en historie med nevropsykiatri eller som anses uegnet til å delta i denne kliniske studien; 9. Pasienter med pulmonal interstitiell fibrose, eller de som trenger kombinert antifibrotisk medikamentbehandling, eller de med unormal lungefunksjon som etterforskerne fant ikke var egnet for denne studien; 10. Trenger å bruke andre legemidler som kan forårsake xerostomi under studien.