Sikkerhed og tolerabilitet af IBI355 hos patienter med primært Sjogrens syndrom

Inklusionskriterier:

1. Forstå og underskriv den informerede samtykkeformular;
2. Alder ≥ 18 år, mand eller kvinde；
3. Body Mass Index (BMI) inden for området 18,0 til 28,0 kg/m² (inklusive);
4. Opfyld 2016 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassificeringskriterier for Sjögrens syndrom;
5. Positiv for anti-Sjögrens syndrom A autoantistoffer (SSA) og/eller anti-Sjögrens syndrom B autoantistoffer (SSB);
6. Ustimuleret hel spytstrømningshastighed > 0 ml/min;

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der har haft allergiske reaktioner på nogen af ​​komponenterne i IBI355, har allergiske sygdomme eller har en allergisk konstitution;
2. Dem, der ikke kan tolerere hyppige venepunkturprocedurer;
3. Deltagere diagnosticeret med sekundær Sjögrens syndrom, eller hvis kliniske symptomer (eller laboratorieabnormiteter) kræver forklaring af en anden bindevævssygdom (såsom systemisk lupus erythematosus, blandet bindevævssygdom osv.).
4. Forsøgspersoner har deltaget i det andet kliniske spor i 1 måned eller mindre end 5 t1/2 siden det forrige kliniske forsøg (som er længere)；
5. Forsøgspersoner med en infektion, der krævede systemisk medicin, var til stede inden for 30 dage før randomisering;
6. HIV-Ab、RPR、HCV-Ab、HBV、HBeAg eller HBcAb, en af ​​dem positiv;
7. Der er en klinisk eller billeddannende evidens for, at forsøgspersonen med aktiv tuberkulose, eller der er evidens for, at individet er i inkubationsperioden for tuberkulose;

6.Patienter med en historie med centralnervesystemet, kardiovaskulært system, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, urinveje, blodsystem, stofskifteforstyrrelser og andre systemiske sygdomme; 7. Forsøgsperson med en hcg positiv; 8.Patienter med en historie med neuropsykiatri eller som anses for uegnede til at deltage i dette kliniske forsøg; 9. Patienter med pulmonal interstitiel fibrose, eller dem, der kræver kombineret antifibrotisk lægemiddelbehandling, eller dem med unormal lungefunktion, som efterforskerne vurderede ikke var egnede til denne undersøgelse; 10. Behov for at bruge andre lægemidler, der kan forårsage xerostomi under undersøgelsen.