Säkerhet och tolerabilitet för IBI355 hos patienter med primärt Sjögrens syndrom

Inklusionskriterier:

1. Förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke;
2. Ålder ≥ 18 år, man eller kvinna；
3. Body Mass Index (BMI) inom intervallet 18,0 till 28,0 kg/m² (inklusive);
4. Möt 2016 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR) klassificeringskriterier för Sjögrens syndrom;
5. Positiv för anti-Sjögrens syndrom A autoantikroppar (SSA) och/eller anti-Sjögrens syndrom B autoantikroppar (SSB);
6. Ostimulerad hel salivflödeshastighet > 0 ml/min;

Exklusions kriterier:

1. Individer som har haft allergiska reaktioner mot någon av komponenterna i IBI355, har allergiska sjukdomar eller har en allergisk konstitution;
2. De som inte kan tolerera frekventa venpunktionsprocedurer;
3. Deltagare som diagnostiserats med sekundärt Sjögrens syndrom, eller vars kliniska symtom (eller laboratorieavvikelser) kräver förklaring av en annan bindvävssjukdom (såsom systemisk lupus erythematosus, blandad bindvävssjukdom, etc.).
4. Försökspersoner deltog i det andra kliniska spåret på 1 månad eller mindre än 5 t1/2 sedan den föregående kliniska prövningen (som är längre);
5. Patienter med en infektion som krävde systemisk medicinering var närvarande inom 30 dagar före randomisering;
6. HIV-Ab、RPR、HCV-Ab、HBV、HBeAg eller HBcAb, en av dem positiv;
7. Det finns ett kliniskt eller avbildande bevis för att patienten med aktiv tuberkulos, eller det finns bevis för att patienten är i inkubationsperioden för tuberkulos;

6. Patienter med en historia av centrala nervsystemet, kardiovaskulära systemet, matsmältningssystemet, andningsorganen, urinvägarna, blodsystemet, metabola störningar och andra systemiska sjukdomar; 7. Försöksperson med hcg-positiv; 8. Patienter med en historia av neuropsykiatri eller som anses olämpliga att delta i denna kliniska prövning; 9. Patienter med pulmonell interstitiell fibros, eller de som kräver kombinerad antifibrotisk läkemedelsbehandling, eller de med onormal lungfunktion som utredarna bedömde inte var lämpliga för denna studie; 10. Behöver använda andra läkemedel som kan orsaka xerostomi under studien.