Samling av vaginale mikrobiotaprøver (VAGINOTYPE) (VAGINOTYPE)

Inklusjonskriterier:

I1. Alder mellom 18 og 60 år (grenser inkludert),

I2. BMI mellom 18 og 30 kg/m² (grenser inkludert),

I3. God generell og mental helse etter etterforskerens oppfatning: ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sykehistorien eller fysisk undersøkelse,

I4. Kunne og villige til å delta i studien ved å overholde protokollprosedyrene som fremgår av datert og signert skjema for informert samtykke,

I5. Tilknyttet en trygdeordning,

I6. Kvinner som har hatt en vaginal eller urinveisinfeksjon de siste to årene.

Ekskluderingskriterier:

E1. Lider av gastrointestinal akutt eller kronisk sykdom eller komplikasjon (f. cøliaki, gastroøsofageal reflukssykdom, magesår eller duodenalsår, Crohns sykdom, hemoroider, irritabel tarm) eller hyppige gastrointestinale lidelser (f.eks. diaré, kvalme, oppkast, magesmerter, forstoppelse, hemoroider...)

E2. Enhver smittsom gastrointestinal klage innen 4 uker før V1

E3. Lider av en metabolsk lidelse som diabetes, skjoldbruskkjertelproblemer, arteriell hypertensjon eller annen metabolsk lidelse eller enhver sykdom som krever kronisk behandling

E4. Lider av en alvorlig kronisk sykdom (f. kreft, HIV, nyresvikt, pågående hjerte-, lever- eller gallesykdommer, kronisk inflammatorisk fordøyelsessykdom, leddgikt eller andre kroniske luftveisproblemer, etc.) eller sykdom funnet å være inkonsistent med gjennomføringen av studien av etterforskeren

E5. Lider av en patologi i munnsfæren (ubehandlet karies, gingivitt, periodontitt, abscess, etc.) eller har et positivt resultat i en oral vattpinnetest for kjønnssykdommer (klamydia, gonokokker, syfilis, herpes, etc.)

E6. Kvinner rammet av en seksuelt overførbar infeksjon (STI) eller sykdom (STD) som HPV (Human Papilloma Virus), Chlamydia-infeksjon, syfilis, gonoré, genital herpes

E7. Å ha gjennomgått en kirurgisk prosedyre som sannsynligvis vil forstyrre tarmmikrobiomet innen 6 måneder før V1-besøket, spesielt fedmekirurgi

E8. Koloskopi innen 3 måneder før besøket

E9. Kvinner som fødte innen ett år etter besøket, kvinner som er gravide eller har tenkt å bli gravide under studien, kvinner som ammer

E10. Tidligere eller nåværende antibiotika, antiviral, soppdrepende, protonpumpehemmer eller annen behandling som kan forstyrre mikrobiotaen de 4 ukene før V1-besøket

E11. I ferd med å slutte å røyke eller har begynt å røyke for mindre enn 6 måneder siden

E12. Å delta i en annen klinisk utprøving eller være i eksklusjonsperioden for en tidligere klinisk utprøving

E13. Etter å ha mottatt, i løpet av de siste 12 månedene, erstatninger for kliniske studier høyere eller lik 6000 euro

E14.Under rettslig beskyttelse (vergemål, vergemål) eller fratatt sine rettigheter etter administrativ eller rettslig avgjørelse

E15. Presentere en psykologisk eller språklig manglende evne til å signere det informerte samtykket

E16. Umulig å kontakte i nødstilfeller