Indsamling af vaginale mikrobiotaprøver (VAGINOTYPE) (VAGINOTYPE)

Inklusionskriterier:

I1. Alder mellem 18 og 60 år (grænser inkluderet),

I2. BMI mellem 18 og 30 kg/m² (grænser inkluderet),

I3. Godt generelt og mentalt helbred efter investigatorens mening: ingen klinisk signifikante og relevante abnormiteter i sygehistorien eller fysisk undersøgelse,

I4. I stand til og villig til at deltage i undersøgelsen ved at overholde protokolprocedurerne som dokumenteret af den daterede og underskrevne informerede samtykkeformular,

I5. Tilknyttet en social sikringsordning,

I6. Kvinder, der har haft en vaginal eller urinvejsinfektion inden for de sidste to år.

Ekskluderingskriterier:

E1. Lider af gastrointestinal akut eller kronisk sygdom eller komplikation (f. cøliaki, gastroøsofageal reflukssygdom, mave- eller duodenalsår, Crohns sygdom, hæmorider, irritabel tyktarm) eller hyppige gastrointestinale lidelser (f.eks. diarré, kvalme, opkastning, mavesmerter, forstoppelse, hæmorider...)

E2. Enhver infektiøs gastrointestinal klage inden for 4 uger før V1

E3. Lider af en stofskiftesygdom såsom diabetes, skjoldbruskkirtelproblemer, arteriel hypertension eller anden metabolisk lidelse eller enhver sygdom, der kræver en kronisk behandling

E4. Lider af en alvorlig kronisk sygdom (f. kræft, HIV, nyresvigt, igangværende hjerte-, lever- eller galdelidelser, kronisk inflammatorisk fordøjelsessygdom, gigt eller andre kroniske luftvejsbesvær osv.) eller sygdom, der ikke er i overensstemmelse med undersøgelsens gennemførelse af investigator

E5. Lider af en patologi i den orale sfære (ubehandlet caries, tandkødsbetændelse, paradentose, absces osv.) eller har et positivt resultat i en oral podeprøve for seksuelt overførte sygdomme (chlamydia, gonococcus, syfilis, herpes osv.)

E6. Kvinder ramt af en seksuelt overført infektion (STI) eller sygdom (STD) såsom HPV (Human Papilloma Virus), Chlamydia-infektion, syfilis, gonoré, genital herpes

E7. At have gennemgået en kirurgisk procedure, der sandsynligvis vil forstyrre tarmmikrobiomet inden for de 6 måneder forud for V1-besøget, især fedmekirurgi

E8. Koloskopi inden for 3 måneder før besøget

E9. Kvinder, der fødte inden for et år efter besøget, kvinder, der er gravide eller agter at blive gravide under undersøgelsen, kvinder, der ammer

E10. Tidligere eller nuværende antibiotikum, antiviralt, svampedræbende middel, protonpumpehæmmer eller enhver behandling, der kan forstyrre mikrobiotaen i de 4 uger forud for V1-besøget

E11.I færd med at holde op med at ryge eller er begyndt at ryge for mindre end 6 måneder siden

E12. At deltage i et andet klinisk forsøg eller være i udelukkelsesperioden for et tidligere klinisk forsøg

E13. Efter at have modtaget, i løbet af de sidste 12 måneder, erstatninger for kliniske forsøg højere eller lig med 6000 euro

E14.Under juridisk beskyttelse (værgemål, værgemål) eller frataget sine rettigheder efter administrativ eller retslig afgørelse

E15. Præsentere en psykologisk eller sproglig manglende evne til at underskrive det informerede samtykke

E16.Umulig at kontakte i nødstilfælde