Verzameling van monsters van vaginale microbiota (VAGINOTYPE) (VAGINOTYPE)

Inclusiecriteria:

ik1. Leeftijd tussen 18 en 60 jaar (inclusief limieten),

ik2. BMI tussen 18 en 30 kg/m² (inclusief limieten),

ik3. Goede algemene en geestelijke gezondheid naar het oordeel van de onderzoeker: geen klinisch significante en relevante afwijkingen van de medische voorgeschiedenis of lichamelijk onderzoek,

ik4. In staat en bereid om deel te nemen aan het onderzoek door te voldoen aan de protocolprocedures zoals blijkt uit het gedateerde en ondertekende formulier voor geïnformeerde toestemming,

ik5. Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling,

ik6. Vrouwen die de afgelopen twee jaar een vaginale of urineweginfectie hebben gehad.

Uitsluitingscriteria:

E1. Lijdt aan een acute of chronische gastro-intestinale ziekte of complicatie (bijv. coeliakie, gastro-oesofageale refluxziekte, maag- of darmzweren, de ziekte van Crohn, aambeien, prikkelbaredarmsyndroom) of frequente maag-darmstoornissen (bijv. diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, obstipatie, aambeien...)

E2. Elke infectieuze gastro-intestinale klacht binnen 4 weken vóór V1

E3. Lijdt aan een stofwisselingsstoornis zoals diabetes, problemen met de schildklier, arteriële hypertensie of een andere stofwisselingsstoornis of een ziekte die een chronische behandeling vereist

E 4. Als u lijdt aan een ernstige chronische ziekte (bijv. kanker, HIV, nierfalen, aanhoudende hart-, lever- of galaandoeningen, chronische inflammatoire spijsverteringsziekten, artritis of andere chronische ademhalingsproblemen, etc.) of een ziekte die door de onderzoeker inconsistent is bevonden met de uitvoering van het onderzoek

E5. Lijdt aan een pathologie van de mondholte (onbehandelde cariës, gingivitis, parodontitis, abces, enz.) of een positief resultaat heeft bij een monduitstrijkje voor soa's (chlamydia, gonokokken, syfilis, herpes, enz.)

E6. Vrouwen die getroffen zijn door een seksueel overdraagbare aandoening (soa) of ziekte (soa), zoals HPV (humaan papillomavirus), chlamydia-infectie, syfilis, gonorroe, genitale herpes

E7. Een chirurgische ingreep hebben ondergaan die waarschijnlijk het darmmicrobioom zal verstoren binnen de 6 maanden voorafgaand aan het V1-bezoek, met name bariatrische chirurgie

E8. Coloscopie binnen 3 maanden voorafgaand aan het bezoek

E9. Vrouwen die binnen een jaar na het bezoek zijn bevallen, vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek, vrouwen die borstvoeding geven

E10. Eerdere of huidige antibiotica, antivirale middelen, antischimmelmiddelen, protonpompremmers of behandelingen die de microbiota kunnen verstoren in de 4 weken voorafgaand aan het V1-bezoek

E11.In het proces van stoppen met roken of minder dan 6 maanden geleden begonnen met roken

E12.Deelnemen aan een andere klinische proef of zich bevinden in de uitsluitingsperiode van een eerdere klinische proef

E13. Na gedurende de afgelopen 12 maanden een vergoeding voor een klinische proef te hebben ontvangen die hoger is dan of gelijk is aan 6000 euro

E14.Onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele) of beroofd van zijn rechten als gevolg van een administratieve of rechterlijke beslissing

E15. Het vertonen van een psychologisch of taalkundig onvermogen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen

E16.Onmogelijk om contact op te nemen in geval van nood