Pobieranie próbek mikroflory pochwy (VAGINOTYPE) (VAGINOTYPE)

Kryteria przyjęcia:

I1. Wiek od 18 do 60 lat (z uwzględnieniem ograniczeń),

I2. BMI od 18 do 30 kg/m² (wliczając limity),

I3. Dobry stan ogólny i psychiczny w ocenie badacza: brak istotnych klinicznie i istotnych nieprawidłowości w wywiadzie lub badaniu fizykalnym,

I4. Zdolność i chęć wzięcia udziału w badaniu poprzez przestrzeganie procedur protokołu, o czym świadczy opatrzony datą i podpisany formularz świadomej zgody,

I5. Objęty systemem ubezpieczeń społecznych,

I6. Kobiety, które w ciągu ostatnich dwóch lat przebyły infekcję pochwy lub dróg moczowych.

Kryteria wyłączenia:

E1. u pacjentów z ostrą lub przewlekłą chorobą lub powikłaniem przewodu pokarmowego (np. celiakia, choroba refluksowa przełyku, choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, choroba Leśniowskiego-Crohna, hemoroidy, zespół jelita drażliwego) lub częste zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha, zaparcia, hemoroidy...)

E2. Wszelkie zakaźne dolegliwości żołądkowo-jelitowe w ciągu 4 tygodni przed V1

E3. Cierpi na zaburzenie metaboliczne, takie jak cukrzyca, problemy z tarczycą, nadciśnienie tętnicze lub inne zaburzenie metaboliczne lub jakąkolwiek chorobę wymagającą przewlekłego leczenia

E 4. Cierpi na ciężką chorobę przewlekłą (np. nowotwór, HIV, niewydolność nerek, trwające zaburzenia serca, wątroby lub dróg żółciowych, przewlekła zapalna choroba przewodu pokarmowego, zapalenie stawów lub inne przewlekłe problemy z oddychaniem itp.) lub choroba uznana przez badacza za niezgodną z przebiegiem badania

E5. Cierpi na patologię jamy ustnej (nieleczona próchnica, zapalenie dziąseł, zapalenie przyzębia, ropień itp.) lub ma pozytywny wynik wymazu z jamy ustnej w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową (chlamydie, gonokoki, kiła, opryszczka itp.)

E6. Kobiety dotknięte infekcją przenoszoną drogą płciową (STI) lub chorobą (STD), taką jak HPV (wirus brodawczaka ludzkiego), zakażenie chlamydią, kiła, rzeżączka, opryszczka narządów płciowych

E7. Po przejściu zabiegu chirurgicznego, który może zakłócić mikrobiom jelitowy w ciągu 6 miesięcy przed wizytą V1, zwłaszcza operacji bariatrycznej

E8. Koloskopia w ciągu 3 miesięcy przed wizytą

E9. Kobiety, które rodziły w ciągu roku od wizyty, kobiety będące w ciąży lub zamierzające zajść w ciążę w trakcie badania, kobiety karmiące piersią

E10.Wcześniejszy lub aktualny antybiotyk, lek przeciwwirusowy, przeciwgrzybiczy, inhibitor pompy protonowej lub jakiekolwiek leczenie, które może zaburzyć mikroflorę w ciągu 4 tygodni przed wizytą V1

E11.Jesteś w trakcie rzucania palenia lub zacząłeś palić mniej niż 6 miesięcy temu

E12.Bierzenie udziału w innym badaniu klinicznym lub przebywanie w okresie wykluczenia z poprzedniego badania klinicznego

E13. Otrzymanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy rekompensaty za badania kliniczne w wysokości wyższej lub równej 6000 euro

E14.Objęty ochroną prawną (opieką, kuratelą) lub pozbawiony praw na skutek decyzji administracyjnej lub sądowej

E15. Niezdolność psychologiczna lub językowa do podpisania świadomej zgody

E16. Brak możliwości kontaktu w nagłych przypadkach