Coleta de amostras de microbiota vaginal (VAGINOTYPE) (VAGINOTYPE)

Critério de inclusão:

E1. Idade entre 18 e 60 anos (limites incluídos),

I2. IMC entre 18 e 30 kg/m² (limites incluídos),

I3. Boa saúde geral e mental na opinião do investigador: sem anormalidades clinicamente significativas e relevantes no histórico médico ou exame físico,

I4. Capaz e disposto a participar do estudo, cumprindo os procedimentos do protocolo, conforme evidenciado pelo termo de consentimento livre e esclarecido datado e assinado,

E5. Inscrito num regime de segurança social,

I6. Mulheres que tiveram infecção vaginal ou urinária nos últimos dois anos.

Critério de exclusão:

E1. Sofrer de doença ou complicação gastrointestinal aguda ou crónica (por ex. doença celíaca, doença do refluxo gastroesofágico, úlcera gástrica ou duodenal, doença de Crohn, hemorróidas, síndrome do intestino irritável) ou distúrbios gastrointestinais frequentes (por ex. diarréia, náusea, vômito, dor abdominal, prisão de ventre, hemorróidas...)

E2. Qualquer queixa gastrointestinal infecciosa dentro de 4 semanas antes de V1

E3. Sofrer de um distúrbio metabólico, como diabetes, problemas de tireoide, hipertensão arterial ou outro distúrbio metabólico ou qualquer doença que requeira tratamento crônico

E4. Sofrer de uma doença crónica grave (por ex. câncer, HIV, insuficiência renal, distúrbios cardíacos, hepáticos ou biliares em curso, doença digestiva inflamatória crônica, artrite ou outro problema respiratório crônico, etc.) ou doença considerada inconsistente com a condução do estudo pelo investigador

E5. Sofrer de uma patologia da esfera oral (cárie não tratada, gengivite, periodontite, abcesso, etc.) ou ter resultado positivo num teste oral para IST (clamídia, gonococo, sífilis, herpes, etc.)

E6. Mulheres afetadas por uma infecção sexualmente transmissível (IST) ou doença (DST), como HPV (papilomavírus humano), infecção por clamídia, sífilis, gonorréia, herpes genital

E7. Ter sido submetido a um procedimento cirúrgico que possa perturbar o microbioma intestinal nos 6 meses anteriores à visita V1, especialmente cirurgia bariátrica

E8. Coloscopia nos 3 meses anteriores à consulta

E9. Mulheres que deram à luz no período de um ano após a consulta, mulheres que estão grávidas ou pretendem engravidar durante o estudo, mulheres que estão amamentando

E10. Antibiótico, antiviral, antifúngico, inibidor da bomba de prótons anterior ou atual ou qualquer tratamento que possa perturbar a microbiota nas 4 semanas anteriores à consulta V1

E11.Em processo de parar de fumar ou ter começado a fumar há menos de 6 meses

E12.Participar de outro ensaio clínico ou estar em período de exclusão de ensaio clínico anterior

E13. Ter recebido, durante os últimos 12 meses, indemnizações por ensaio clínico superiores ou iguais a 6000 Euros

E14.Sob proteção jurídica (tutela, tutela) ou privado de direitos por decisão administrativa ou judicial

E15.Apresentar incapacidade psicológica ou linguística para assinar o consentimento informado

E16.Impossível contato em caso de emergência