Raccolta di campioni di microbiota vaginale (VAGINOTYPE) (VAGINOTYPE)

Criterio di inclusione:

I1. Età compresa tra 18 e 60 anni (limiti inclusi),

I2. BMI tra 18 e 30 kg/m² (limiti inclusi),

I3. Buona salute generale e mentale secondo l'opinione dello sperimentatore: nessuna anomalia clinicamente significativa e rilevante dell'anamnesi o dell'esame fisico,

I4. In grado e disposto a partecipare allo studio rispettando le procedure del protocollo come evidenziato dal modulo di consenso informato datato e firmato,

I5. Affiliato ad un regime di previdenza sociale,

I6. Donne che hanno avuto un'infezione vaginale o urinaria negli ultimi due anni.

Criteri di esclusione:

E1. Soffre di malattie o complicanze gastrointestinali acute o croniche (ad es. celiachia, malattia da reflusso gastroesofageo, ulcera gastrica o duodenale, morbo di Crohn, emorroidi, sindrome dell'intestino irritabile) o disturbi gastrointestinali frequenti (ad es. diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, stitichezza, emorroidi...)

E2. Qualsiasi disturbo gastrointestinale infettivo entro 4 settimane prima dell'infezione V1

E3. Soffre di un disturbo metabolico come diabete, problemi alla tiroide, ipertensione arteriosa o altro disturbo metabolico o qualsiasi malattia che richieda un trattamento cronico

E4. Soffre di una grave malattia cronica (ad es. cancro, HIV, insufficienza renale, disturbi cardiaci, epatici o biliari in corso, malattia digestiva infiammatoria cronica, artrite o altri problemi respiratori cronici, ecc.) o malattia ritenuta incompatibile con la conduzione dello studio da parte dello sperimentatore

E5. Affetti da una patologia della sfera orale (carie non trattata, gengivite, parodontite, ascesso, ecc.) o risultati positivi al test del tampone orale per malattie sessualmente trasmissibili (clamidia, gonococco, sifilide, herpes, ecc.)

E6. Donne affette da un'infezione sessualmente trasmessa (IST) o da una malattia (STD) come HPV (papillomavirus umano), infezione da clamidia, sifilide, gonorrea, herpes genitale

E7. Aver subito un intervento chirurgico che potrebbe alterare il microbioma intestinale nei 6 mesi precedenti la visita V1, in particolare un intervento di chirurgia bariatrica

E8. Coloscopia entro 3 mesi prima della visita

E9. Donne che hanno partorito entro un anno dalla visita, donne che sono incinte o che intendono iniziare una gravidanza durante lo studio, donne che allattano

E10. Antibiotici, antivirali, antifungini, inibitori della pompa protonica precedenti o attuali o qualsiasi trattamento che possa alterare il microbiota nelle 4 settimane precedenti la visita V1

E11. Sto smettendo di fumare o ho iniziato a fumare meno di 6 mesi fa

E12.Partecipazione ad un'altra sperimentazione clinica o permanenza nel periodo di esclusione di una precedente sperimentazione clinica

E13. Aver ricevuto, negli ultimi 12 mesi, indennità per sperimentazione clinica pari o superiori a 6.000 euro

E14.Sotto tutela legale (tutela, tutela) o privato dei suoi diritti a seguito di una decisione amministrativa o giudiziaria

E15.Presentazione di incapacità psicologica o linguistica a sottoscrivere il consenso informato

E16.Impossibile contattare in caso di emergenza