Recolección de Muestras de Microbiota Vaginal (VAGINOTIPO) (VAGINOTYPE)

Criterios de inclusión:

I1. Edad entre 18 y 60 años (límites incluidos),

I2. IMC entre 18 y 30 kg/m² (límites incluidos),

I3. Buena salud general y mental en opinión del investigador: sin anomalías clínicamente significativas y relevantes en el historial médico o el examen físico,

I4. Capaz y dispuesto a participar en el estudio cumpliendo con los procedimientos del protocolo como lo demuestra el formulario de consentimiento informado fechado y firmado,

I5. Afiliado a un régimen de seguridad social,

I6. Mujeres que hayan tenido una infección vaginal o urinaria en los últimos dos años.

Criterio de exclusión:

E1. Padecer una enfermedad o complicación gastrointestinal aguda o crónica (p. ej. enfermedad celíaca, enfermedad por reflujo gastroesofágico, úlcera gástrica o duodenal, enfermedad de Crohn, hemorroides, síndrome del intestino irritable) o trastornos gastrointestinales frecuentes (p. ej. diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, hemorroides...)

E2. Cualquier síntoma infeccioso gastrointestinal dentro de las 4 semanas anteriores a V1

E3. Padecer un trastorno metabólico como diabetes, problemas de tiroides, hipertensión arterial u otro trastorno metabólico o cualquier enfermedad que requiera un tratamiento crónico.

E4. Padecer una enfermedad crónica grave (p. ej. cáncer, VIH, insuficiencia renal, trastornos cardíacos, hepáticos o biliares en curso, enfermedad digestiva inflamatoria crónica, artritis u otros problemas respiratorios crónicos, etc.) o enfermedad que el investigador considere incompatible con la realización del estudio.

E5. Padecer una patología de la esfera bucal (caries no tratadas, gingivitis, periodontitis, abscesos, etc.) o tener un resultado positivo en una prueba de hisopo bucal para detectar ITS (clamidia, gonococo, sífilis, herpes, etc.)

E6. Mujeres afectadas por una Infección de Transmisión Sexual (ITS) o Enfermedad (ETS) como VPH (Virus del Papiloma Humano), infección por Clamidia, sífilis, gonorrea, herpes genital.

E7. Haber sido sometido a un procedimiento quirúrgico que pueda alterar el microbioma intestinal dentro de los 6 meses previos a la visita V1, especialmente cirugía bariátrica.

E8. Coloscopia dentro de los 3 meses anteriores a la visita.

E9. Mujeres que dieron a luz dentro del año posterior a la visita, mujeres que están embarazadas o tienen la intención de quedar embarazadas durante el estudio, mujeres que están amamantando.

E10. Antibiótico, antiviral, antifúngico, inhibidor de la bomba de protones, previo o actual, o cualquier tratamiento que pueda alterar la microbiota en las 4 semanas previas a la visita V1.

E11.En proceso de dejar de fumar o haber empezado a fumar hace menos de 6 meses

E12. Participar en otro ensayo clínico o estar en periodo de exclusión de un ensayo clínico anterior

E13. Haber percibido, durante los últimos 12 meses, indemnizaciones por ensayo clínico superiores o iguales a 6.000 euros

E14. Bajo protección legal (tutela, tutela) o privado de sus derechos por decisión administrativa o judicial

E15.Presentar incapacidad psicológica o lingüística para firmar el consentimiento informado

E16.Imposible contactar en caso de emergencia