Odběr vzorků vaginální mikrobioty (VAGINOTYPE) (VAGINOTYPE)

Kritéria pro zařazení:

I1. Věk od 18 do 60 let (včetně omezení),

I2. BMI mezi 18 a 30 kg/m² (včetně limitů),

I3. Dobrý celkový a duševní zdraví podle názoru zkoušejícího: žádné klinicky významné a relevantní abnormality anamnézy nebo fyzikálního vyšetření,

I4. Schopnost a ochotu zúčastnit se studie tím, že dodržíte protokolární postupy, jak je doloženo datem a podepsaným formulářem informovaného souhlasu,

I5. Přidružený k systému sociálního zabezpečení,

I6. Ženy, které měly v posledních dvou letech vaginální nebo močové infekce.

Kritéria vyloučení:

E1. Trpící gastrointestinálním akutním nebo chronickým onemocněním nebo komplikací (např. celiakie, gastroezofageální refluxní choroba, žaludeční nebo dvanáctníkový vřed, Crohnova choroba, hemoroidy, syndrom dráždivého tračníku) nebo časté gastrointestinální poruchy (např. průjem, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, zácpa, hemoroidy...)

E2. Jakékoli infekční gastrointestinální potíže během 4 týdnů před V1

E3. Trpíte metabolickou poruchou, jako je diabetes, štítná žláza, arteriální hypertenze nebo jiná metabolická porucha nebo jakákoli nemoc vyžadující chronickou léčbu

E4. Trpí závažným chronickým onemocněním (např. rakovina, HIV, selhání ledvin, probíhající poruchy srdce, jater nebo žlučových cest, chronické zánětlivé onemocnění trávicího traktu, artritida nebo jiné chronické respirační potíže atd.) nebo onemocnění, u kterého výzkumník zjistil, že je v rozporu s prováděním studie

E5. Trpící patologií ústní sféry (neléčený kaz, zánět dásní, parodontitida, absces atd.) nebo pozitivní výsledek testu z ústního výtěru na STI (chlamydie, gonokok, syfilis, herpes atd.)

E6. Ženy postižené sexuálně přenosnou infekcí (STI) nebo nemocí (STD), jako je HPV (lidský papilomavirus), chlamydiová infekce, syfilis, kapavka, genitální herpes

E7. Absolvování chirurgického zákroku, který pravděpodobně naruší střevní mikrobiom během 6 měsíců před návštěvou V1, zejména bariatrické chirurgie

E8. Koloskopie do 3 měsíců před návštěvou

E9. Ženy, které porodily do jednoho roku od návštěvy, ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během studie, ženy, které kojí

E10. Předchozí nebo současné antibiotikum, antivirotikum, antimykotikum, inhibitor protonové pumpy nebo jakákoli léčba, která může narušit mikroflóru během 4 týdnů před návštěvou V1

E11. Přestáváte kouřit nebo jste začali kouřit před méně než 6 měsíci

E12.Účast v jiném klinickém hodnocení nebo v období vyloučení z předchozího klinického hodnocení

E13. Po obdržení během posledních 12 měsíců odškodnění za klinické hodnocení vyšší nebo rovné 6 000 EUR

E14.Pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví) nebo zbaven svých práv na základě správního nebo soudního rozhodnutí

E15. Prokázání psychické nebo jazykové neschopnosti podepsat informovaný souhlas

E16.V případě nouze nelze kontaktovat