Сбор образцов вагинальной микробиоты (ВАГИНОТИП) (VAGINOTYPE)

Критерии включения:

Я1. Возраст от 18 до 60 лет (включая ограничения),

Я2. ИМТ от 18 до 30 кг/м² (включая пределы),

И3. Хорошее общее и психическое здоровье, по мнению исследователя: отсутствие клинически значимых и значимых отклонений в анамнезе или физическом осмотре,

И4. Способен и желает участвовать в исследовании, соблюдая протокольные процедуры, что подтверждается датированной и подписанной формой информированного согласия,

И5. Связан со схемой социального обеспечения,

И6. Женщины, перенесшие вагинальную или мочевую инфекцию в течение последних двух лет.

Критерий исключения:

Е1. Страдающие острыми или хроническими заболеваниями или осложнениями желудочно-кишечного тракта (например, целиакия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, геморрой, синдром раздраженного кишечника) или частые желудочно-кишечные расстройства (например, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, запор, геморрой...)

Е2. Любые инфекционные жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта в течение 4 недель до V1.

Е3. Страдающие метаболическими нарушениями, такими как диабет, заболевания щитовидной железы, артериальная гипертензия или другие метаболические нарушения, или любое заболевание, требующее хронического лечения.

Е4. Страдающий тяжелым хроническим заболеванием (например, рак, ВИЧ, почечная недостаточность, продолжающиеся заболевания сердца, печени или желчевыводящих путей, хронические воспалительные заболевания пищеварительной системы, артрит или другие хронические заболевания дыхательных путей и т. д.) или заболевание, признанное исследователем несовместимым с проведением исследования

Е5. Страдающие патологией ротовой сферы (нелеченный кариес, гингивит, пародонтит, абсцесс и др.) или имеющие положительный результат мазка из ротовой полости на ИППП (хламидиоз, гонококк, сифилис, герпес и др.)

Е6. Женщины, перенесшие инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), или заболевания (ЗППП), такие как ВПЧ (вирус папилломы человека), хламидийная инфекция, сифилис, гонорея, генитальный герпес.

Е7. Перенесение хирургической процедуры, которая может нарушить микробиом кишечника в течение 6 месяцев до визита V1, особенно бариатрической хирургии.

Е8. Колоскопия за 3 месяца до визита

Е9. Женщины, родившие в течение одного года после визита, женщины, беременные или планирующие забеременеть во время исследования, женщины, кормящие грудью

E10. Предыдущий или текущий антибиотик, противовирусный, противогрибковый препарат, ингибитор протонной помпы или любое лечение, которое может нарушить микробиоту в течение 4 недель до визита V1.

E11.В процессе отказа от курения или начала курения менее 6 месяцев назад.

E12.Принятие участия в другом клиническом исследовании или нахождение в периоде исключения из предыдущего клинического исследования.

Е13. Получив в течение последних 12 месяцев возмещение за клинические исследования на сумму более или равную 6000 евро.

E14.Находится под законной защитой (опекой, попечительством) или лишен прав по административному или судебному решению.

E15. Наличие психологической или языковой неспособности подписать информированное согласие.

E16.Невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации.