- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06488404
Implementeringsvitenskap for å forbedre skolens etos for psykisk helse
Forbedring av skolens etos mot mental helse gjennom intervensjoner for psykisk helse på hele skolen: Implementeringsvitenskapelig tilnærming
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studieteamet vil henvende seg til skolene der den foreslåtte studien vil finne sted og vil innhente den nødvendige tillatelsen til å gjennomføre studien i skolens lokaler. Informasjon om studiet til alle potensielle deltakere vil bli formidlet gjennom skolens ledelse. Alle potensielle deltakere kan henvende seg til studieteamet for å lære mer om studien og delta i studien. Potensielle deltakere som henvender seg til studieteamet vil bli forklart i detalj om prosjektet og informert samtykke og/eller samtykke vil bli innhentet. Deltakerne vil bli valgt ut basert på de foreslåtte inklusjons- og eksklusjonskriteriene for studien.
Etter rekrutteringen av deltakerne vil iDypende, semistrukturerte, individuelle intervjuer som varer omtrent en time bli utført på enten engelsk eller tamil. Dette vil bli utført av utdannede kvalitative forskere. Intervjuene vil bli tatt opp på lydbånd og transkribert ordrett. En kvalitativ beskrivende tilnærming vil veilede alle aspekter ved de kvalitative metodene vi bruker for å utlede en omfattende beskrivelse av deltakernes erfaringer som er både dyp og meningsfull. IDI-guiden vil bli utviklet etter et omfattende litteratursøk og diskusjoner med eksperter på området, for å forstå deltakerne. Intervjuene vil bli utført av to medlemmer av forskerteamet. Ansikt-til-ansikt-intervjuer eller nettintervjuer vil bli gjennomført etter å ha sikret at deltakeren er komfortabel, og alle eksterne forstyrrelser vil bli tatt hånd om eller minimert
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600101.
- Schizophrenia Research Foundation (SCARF India)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studenter mellom 12-18 år
- Lærere 25-60 år
- Foreldre 25-60 år
- Ledelse 25-60 år
- Psykisk helsepersonell 25-60 år
- Skolerådgivere 25-60 år
- Utdanningsavdelingen - regjeringen i Tamil Nadu 25-60 år
- Helseavdelingen - regjeringen i Tamil Nadu 25-60 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å gi informert samtykke
- Kan ikke snakke engelsk eller tamil (morsmål)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skoleetos
Tidsramme: i seks måneder
|
Forstå skolens etos mot mental helse som råder på skolene fra urbane omgivelser ved å bruke dybdeintervjuer
|
i seks måneder
|
|
Utfordringer og barrierer
Tidsramme: I seks måneder
|
Lage en liste over utfordringer og muligheter ved å etablere og implementere en positiv skoleetos mot psykisk helse på skolene ved hjelp av dybdeintervjuer
|
I seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY22120105
- D43TW009114 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .