- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06488404
Implementierungswissenschaft zur Verbesserung des Schulethos für die psychische Gesundheit
Verbesserung des Schulethos in Richtung psychischer Gesundheit durch Interventionen zur psychischen Gesundheit in der gesamten Schule: Implementierungswissenschaftlicher Ansatz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Studienteam wird sich an die Schulen wenden, an denen die geplante Studie stattfinden soll, und die erforderliche Genehmigung zur Durchführung der Studie auf dem Schulgelände einholen. Informationen über die Studie an alle potenziellen Teilnehmer werden über die Schulleitung verbreitet. Alle potenziellen Teilnehmer können sich an das Studienteam wenden, um mehr über die Studie zu erfahren und an der Studie teilzunehmen. Potenzielle Teilnehmer, die sich an das Studienteam wenden, werden ausführlich über das Projekt informiert und eine Einverständniserklärung und/oder Zustimmung eingeholt. Die Teilnehmer werden anhand der vorgeschlagenen Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie ausgewählt.
Nach der Rekrutierung der Teilnehmer werden ausführliche, halbstrukturierte Einzelinterviews von etwa einer Stunde Dauer entweder auf Englisch oder Tamilisch geführt. Dies wird von ausgebildeten qualitativen Forschern durchgeführt. Die Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet und wörtlich transkribiert. Ein qualitativer beschreibender Ansatz wird alle Aspekte der qualitativen Methoden leiten, die wir einsetzen, um eine umfassende Beschreibung der Erfahrungen der Teilnehmer abzuleiten, die sowohl tiefgreifend als auch aussagekräftig ist. Der IDI-Leitfaden wird nach einer umfassenden Literaturrecherche und Diskussionen mit Experten auf diesem Gebiet entwickelt, um den Teilnehmern ein Verständnis zu vermitteln. Die Interviews werden von zwei Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt. Persönliche Interviews oder Online-Interviews werden durchgeführt, nachdem sichergestellt wurde, dass sich der Teilnehmer wohl fühlt und alle externen Störungen berücksichtigt oder minimiert werden
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tamil Nadu
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Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600101.
- Schizophrenia Research Foundation (SCARF India)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler im Alter zwischen 12 und 18 Jahren
- Lehrer im Alter von 25-60 Jahren
- Eltern 25-60 Jahre alt
- Management 25-60 Jahre alt
- Fachkräfte für psychische Gesundheit im Alter von 25 bis 60 Jahren
- Schulberater im Alter von 25 bis 60 Jahren
- Bildungsministerium – Regierung von Tamil Nadu 25-60 Jahre alt
- Gesundheitsamt – Regierung von Tamil Nadu 25–60 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Kann weder Englisch noch Tamil (Muttersprache) sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schulethos
Zeitfenster: für sechs Monate
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Verständnis des in den Schulen vorherrschenden Schulethos in Bezug auf psychische Gesundheit aus städtischen Umgebungen anhand ausführlicher Interviews
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für sechs Monate
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Herausforderungen und Barrieren
Zeitfenster: Sechs Monate lang
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Erstellen einer Liste der Herausforderungen und Chancen bei der Etablierung und Umsetzung eines positiven Schulethos in Bezug auf die psychische Gesundheit in den Schulen anhand ausführlicher Interviews
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Sechs Monate lang
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY22120105
- D43TW009114 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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