En studie for å evaluere effekten av OxyjunTM på hjertepumpekapasitet så vel som arbeidsproduktivitet hos individer med metabolsk risiko.

Inklusjonskriterier:

• Individer av begge kjønn, alderen mer enn lik 45 til mindre enn lik 70 år på tidspunktet for screening med BMI mer enn lik 25 kg/m² til mindre enn lik 34,9 kg/m².
• Personer med normalt til høyt blodtrykk (BP) [systolisk BP mer enn lik 120 mmHg og mindre enn lik 159 mmHg og/eller diastolisk BP mer enn lik 80 mmHg og mindre enn lik 89 mmHg].
• Personer med midjeomkrets mer enn lik 40 tommer for menn eller 35 tommer for kvinner.
• Personer med normal til mildt forstyrret 'venstre ventrikkel ejeksjon' i henhold til American College of Cardiology: LVEF mer enn lik 45 % og mindre enn lik 55 %.
• Fastende glukosenivå på mer enn lik 110 mg/dL og mindre enn lik 160 mg/dL (uten medisiner eller med maksimalt 500 mg daglig dose Metformin).
• Personer med aspartataminotransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) innenfor 2 ganger øvre normalgrense (ULN).
• Personer med 1,5 x øvre normalgrense (ULN) av kreatinin.

• Personer som har følgende hemoglobinverdier:

  1. Kvinne - mer enn lik 11 mg/dl
  2. Hann - mer enn lik 12 mg/dl
• Personer med thyreoideastimulerende hormon (TSH) nivåer mellom 0,27 IE/ml og 5 IE/ml, begge verdier inkludert.
• Personer som viser at de er villige til å delta i studien og overholder studieprosedyrene og påkrevde besøk.
• Villig til å avstå fra koffein i 12 timer før besøket
• Villig til å avstå fra inntak av alkohol og relaterte produkter i 48 timer før studiebesøk
• Må være lesekyndig, ha evnen til å forstå, fylle ut de studiebaserte spørreskjemaene, kravene og signere et skriftlig informert samtykkeskjema, som må fylles ut før studiespesifikke krav utføres.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse av klinisk signifikante nyre-, lever-, endokrine, galle-, gastrointestinale, bukspyttkjertel- eller nevrologiske lidelser som, etter etterforskerens vurdering, ville forstyrre individets evne til å gi informert samtykke, overholde studieprotokollen, eller sette individet med unødig risiko.
• Bruk av Omega fiskeoljetilskudd, krampestillende midler, koenzym Q10, vitamin K2, protonpumpehemmere, sløyfediuretika, antikoagulantia, barbiturater, antiepileptiske medisiner og eventuelle urtetilskudd (f.eks. linfrø, chiafrø).
• Kronisk bruk av antiinflammatoriske medisiner (mer enn lik 5 tabletter/20 dager siste 3 måneder).
• Personer som har en historie med røyking eller for tiden røyker eller bruker noen form for røykfri tobakk.
• Høyrisikodrikking som definert ved inntak av 4 eller flere drinker med alkoholholdige drikker på en dag eller 10 eller flere drinker med alkoholholdige drikker per uke for kvinner og 5 eller flere drinker med alkoholholdige drikker på en dag eller 14 eller flere drinker alkoholholdige drikkevarer per uke for menn.
• Personer som ikke kan gå. Personer med en historie med kronisk koffeinbruk med mer enn 3 kopper koffeinholdig drikke per dag.
• Personer som har en annen sykdom eller tilstand, eller som bruker medisiner, som etter etterforskerens vurdering vil sette ham/henne i en uakseptabel risiko for deltakelse i studien eller kan forstyrre evalueringer i studien eller manglende overholdelse av behandling eller besøk.
• Kvinner som er gravide/planlegger å bli gravide/ammende eller tar p-piller.
• Kvinner som gjennomgår hormonbehandling.
• Peri- eller postmenopausale kvinner som har mindre enn lik 1 år med uregelmessig eller fullstendig fravær av menstruasjonssyklus.
• De som ikke er villige til å avstå fra andre kosttilskudd eller medisiner (f. Leverbeskyttende midler og komplementær og alternativ medisin).
• Har deltatt i en studie av et undersøkelsesprodukt 90 dager før screeningen.
• Personer med kjent eller mistenkt overfølsomhet eller intoleranse overfor undersøkelsesprodukt.
• Personer som ikke klarer å overholde studiekrav.
• Personer med en historie med autoimmune lidelser
• Personer med en historie med immunkompromittert status
• Eventuelle kliniske tegn eller symptomer som etter etterforskerens mening kan sette utfallet av studien i fare.