En undersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​OxyjunTM på hjertepumpekapacitet såvel som arbejdsproduktivitet hos individer med metabolisk risiko.

Inklusionskriterier:

• Individer af begge køn, i alderen mere end lig med 45 til mindre end lig med 70 år på screeningstidspunktet med BMI mere end lig med 25 kg/m² til mindre end lig med 34,9 kg/m².
• Personer med normalt til højt blodtryk (BP) [systolisk BP mere end lig med 120 mmHg og mindre end lig med 159 mmHg og/eller diastolisk BP mere end lig med 80 mmHg og mindre end lig med 89 mmHg].
• Personer med taljemål mere end lig med 40 tommer for mænd eller 35 tommer for kvinder.
• Personer med normal til let forstyrret 'venstre ventrikulær ejektion' ifølge American College of Cardiology: LVEF mere end lig med 45% og mindre end lig med 55%.
• Fastende glukoseniveau på mere end lig med 110 mg/dL og mindre end lig med 160 mg/dL (uden medicin eller med maksimalt 500 mg daglig dosis Metformin).
• Personer med aspartataminotransaminase (AST) og alanintransaminase (ALT) inden for 2 gange øvre normalgrænse (ULN).
• Personer med 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) af kreatinin.

• Personer med følgende værdier af hæmoglobin:

  1. Hun - mere end lig med 11 mg/dl
  2. Han - mere end lig med 12 mg/dl
• Personer med niveauer af thyreoideastimulerende hormon (TSH) mellem 0,27 IE/ml og 5 IE/ml, begge værdier inkluderet.
• Personer, der viser deres vilje til at deltage i undersøgelsen og overholder undersøgelsesprocedurerne og påkrævede besøg.
• Er villig til at afholde sig fra koffein i 12 timer før besøget
• Er villig til at afholde sig fra indtagelse af alkohol og relaterede produkter i 48 timer før studiebesøg
• Skal være læsefærdig, have evnen til at forstå, udfylde de undersøgelsesbaserede spørgeskemaer, krav og underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular, som skal udfyldes, før undersøgelsesspecifikke krav udføres.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikante nyre-, lever-, endokrine, galde-, gastrointestinale, bugspytkirtel- eller neurologiske lidelser, som efter investigatorens vurdering ville forstyrre individets evne til at give informeret samtykke, overholde undersøgelsesprotokollen eller sætte individet med unødig risiko.
• Brug af Omega fiskeolietilskud, antikonvulsiva, coenzym Q10, vitamin K2, protonpumpehæmmere, loop-diuretika, antikoagulantia, barbiturater, anti-epileptisk medicin og eventuelle urtetilskud (f.eks. hørfrø, chiafrø).
• Kronisk brug af anti-inflammatorisk medicin (mere end lig med 5 tabletter/20 dage i de sidste 3 måneder).
• Personer med en historie med at ryge eller i øjeblikket ryger eller bruger nogen form for røgfri tobak.
• Højrisikodrikning som defineret ved indtagelse af 4 eller flere drikke alkoholholdige drikkevarer på en hvilken som helst dag eller 10 eller flere drikke alkoholholdige drikkevarer om ugen for kvinder og 5 eller flere drinks alkoholholdige drikkevarer på en hvilken som helst dag eller 14 eller flere drikkevarer alkoholholdige drikkevarer om ugen for mænd.
• Personer, der ikke kan gå. Personer med en historie med kronisk koffeinbrug med mere end 3 kopper koffeinholdig drik om dagen.
• Personer, der har en anden sygdom eller tilstand eller bruger nogen form for medicin, som efter investigatorens vurdering ville sætte ham/hende i en uacceptabel risiko for deltagelse i undersøgelsen eller kan forstyrre evalueringer i undersøgelsen eller manglende overholdelse af behandling eller besøg.
• Kvinder, der er gravide/planlægger at blive gravide/ammende eller tager p-piller.
• Kvinder under hormonbehandling.
• Peri- eller postmenopausale kvinder med mindre end 1 års uregelmæssig eller fuldstændig fravær af menstruationscyklus.
• De, der ikke er villige til at afholde sig fra andre kosttilskud eller medicin (f. Leverbeskyttende midler og komplementær og alternativ medicin).
• Har deltaget i en undersøgelse af et forsøgsprodukt 90 dage før screeningen.
• Personer med kendt eller mistænkt overfølsomhed eller intolerance over for undersøgelsesprodukt.
• Personer, der ikke er i stand til at overholde studiekrav.
• Personer med en historie med autoimmune lidelser
• Personer med en historie med immunkompromitteret status
• Alle kliniske tegn eller symptomer, som efter investigatorens mening kan bringe undersøgelsens resultat i fare.