Studie k vyhodnocení účinnosti OxyjunTM na kapacitu srdečního čerpání a také produktivitu práce u jedinců s metabolickým rizikem.

Kritéria pro zařazení:

• Jedinci obou pohlaví, ve věku od 45 do méně než 70 let v době screeningu s BMI vyšším než rovným 25 kg/metr čtvereční až menším než rovným 34,9 kg/metr čtvereční.
• Jedinci s normálním až vysokým krevním tlakem (TK) [systolický TK vyšší než rovný 120 mmHg a nižší než rovný 159 mmHg a/nebo diastolický TK vyšší než rovný 80 mmHg a nižší než rovný 89 mmHg].
• Jedinci s obvodem pasu větším než rovným 40 palců u mužů nebo 35 palců u žen.
• Jedinci s normální až mírně narušenou „ejekcí levé komory“ podle American College of Cardiology: LVEF větší než 45 % a menší než 55 %.
• Hladina glukózy nalačno vyšší než 110 mg/dl a nižší než 160 mg/dl (bez medikace nebo s maximální denní dávkou 500 mg metforminu).
• Jedinci s aspartátaminotransaminázou (AST) a alanintransaminázou (ALT) v rozmezí dvojnásobku horní normální hranice (ULN).
• Jedinci s 1,5 x horní normální hranicí (ULN) kreatininu.

• Jedinci s následujícími hodnotami hemoglobinu:

  1. Žena - více než 11 mg/dl
  2. Muž - více než rovných 12 mg/dl
• Jedinci s hladinami hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) mezi 0,27 IU/ml a 5 IU/ml obě hodnoty zahrnují.
• Jednotlivci, kteří prokáží svou ochotu zúčastnit se studie a dodrží studijní postupy a požadované návštěvy.
• Ochota zdržet se kofeinu po dobu 12 hodin před návštěvou
• Ochota zdržet se konzumace alkoholu a souvisejících produktů po dobu 48 hodin před studijními návštěvami
• Musí být gramotný, musí být schopen porozumět, vyplnit dotazníky založené na studii, požadavky a podepsat písemný informovaný souhlas, který musí být vyplněn před provedením specifických požadavků studie.

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza nebo přítomnost klinicky významných renálních, jaterních, endokrinních, žlučových, gastrointestinálních, pankreatických nebo neurologických poruch, které by podle úsudku zkoušejícího narušovaly schopnost jednotlivce poskytnout informovaný souhlas, splnit protokol studie nebo dát jednotlivci při nepřiměřeném riziku.
• Užívání doplňků stravy s rybím olejem Omega, antikonvulziv, koenzymu Q10, vitamínu K2, inhibitorů protonové pumpy, kličkových diuretik, antikoagulancií, barbiturátů, antiepileptik a jakýchkoli bylinných doplňků (např. lněná semínka, chia semínka).
• Chronické užívání protizánětlivých léků (více než 5 tablet/20 dní za poslední 3 měsíce).
• Jedinci, kteří v minulosti kouřili nebo v současné době kouří nebo užívají jakoukoli formu bezdýmného tabáku.
• Vysoce rizikové pití, jak je definováno jako konzumace 4 nebo více nápojů obsahujících alkohol v kterýkoli den nebo 10 nebo více nápojů nápojů obsahujících alkohol týdně pro ženy a 5 nebo více nápojů nápojů obsahujících alkohol v kterýkoli den nebo 14 nebo více nápojů nápojů obsahujících alkohol za týden pro muže.
• Jedinci neschopní chůze. Jedinci s anamnézou chronického užívání kofeinu s více než 3 šálky kofeinového nápoje/den.
• Jedinci, kteří mají jakékoli jiné onemocnění nebo stav nebo užívají jakoukoli medikaci, která by je podle úsudku zkoušejícího vystavila nepřijatelnému riziku pro účast ve studii nebo mohou narušovat hodnocení ve studii nebo nedodržování léčby nebo návštěv.
• Ženy, které jsou těhotné/plánují být těhotné/kojící nebo užívají jakoukoli perorální antikoncepci.
• Ženy podstupující hormonální substituční léčbu.
• Peri- nebo postmenopauzální ženy, které mají méně než rovný 1 rok nepravidelné nebo úplné absence menstruačního cyklu.
• Ti, kteří nejsou ochotni zdržet se jiných doplňků stravy nebo léků (např. Hepatoprotektiva a doplňková a alternativní medicína).
• Účastnili se studie zkoumaného produktu 90 dní před screeningem.
• Jedinci se známou nebo suspektní přecitlivělostí nebo intolerancí na Investigational product.
• Jedinci, kteří nejsou schopni splnit studijní požadavky.
• Jedinci s anamnézou autoimunitních poruch
• Jedinci s anamnézou imunokompromitovaného stavu
• Jakékoli klinické příznaky nebo symptomy, které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit výsledek studie.