Um estudo para avaliar a eficácia do OxyjunTM na capacidade de bombeamento cardíaco, bem como na produtividade do trabalho em indivíduos com risco metabólico.

Critério de inclusão:

• Indivíduos de ambos os sexos, com idade maior que igual a 45 a menor que igual a 70 anos no momento da triagem com IMC maior que igual a 25 kg/metro quadrado a menor que igual a 34,9 kg/metro quadrado.
• Indivíduos com pressão arterial (PA) normal a elevada [PA sistólica maior que igual a 120 mmHg e menor que igual a 159 mmHg e/ou PA diastólica maior que igual a 80 mmHg e menor que igual a 89 mmHg].
• Indivíduos com circunferência da cintura superior a 40 polegadas para homens ou 35 polegadas para mulheres.
• Indivíduos com 'ejeção ventricular esquerda' normal a levemente perturbada de acordo com o American College of Cardiology: FEVE maior que igual a 45% e menor que igual a 55%.
• Nível de glicemia de jejum maior que igual a 110 mg/dL e menor que igual a 160 mg/dL (sem medicação ou com dose máxima diária de 500 mg de Metformina).
• Indivíduos com Aspartato aminotransaminase (AST) e Alanina transaminase (ALT) dentro de 2 vezes o limite superior normal (LSN).
• Indivíduos com 1,5 x Limite Normal Superior (LSN) de Creatinina.

• Indivíduos com os seguintes valores de hemoglobina:

  1. Feminino – mais que igual a 11 mg/dl
  2. Masculino – mais que igual a 12 mg/dl
• Indivíduos com níveis de hormônio estimulador da tireoide (TSH) entre 0,27 UI/ml e 5 UI/ml, ambos os valores incluídos.
• Indivíduos que demonstrem sua vontade de participar do estudo e cumprir os procedimentos do estudo e visitas necessárias.
• Disposto a se abster de cafeína por 12 horas antes da visita
• Disposto a abster-se do consumo de álcool e produtos relacionados por 48 horas antes das visitas do estudo
• Deve ser alfabetizado, ter a capacidade de compreender, preencher os questionários baseados no estudo, requisitos e assinar um formulário de consentimento informado por escrito, que deve ser preenchido antes da realização dos requisitos específicos do estudo.

Critério de exclusão:

• História ou presença de distúrbios renais, hepáticos, endócrinos, biliares, gastrointestinais, pancreáticos ou neurológicos clinicamente significativos que, no julgamento do investigador, interfeririam na capacidade do indivíduo de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo ou colocar o indivíduo em risco indevido.
• Usando suplementos de óleo de peixe Omega, anticonvulsivantes, coenzima Q10, vitamina K2, inibidores da bomba de prótons, diuréticos de alça, anticoagulantes, barbitúricos, medicamentos antiepilépticos e quaisquer suplementos de ervas (por exemplo, sementes de linhaça, sementes de chia).
• Uso crônico de medicamentos antiinflamatórios (mais que igual a 5 comprimidos/20 dias nos últimos 3 meses).
• Indivíduos com histórico de tabagismo ou que atualmente fumam ou usam qualquer forma de tabaco sem fumaça.
• Consumo de alto risco, definido pelo consumo de 4 ou mais doses de bebidas contendo álcool em qualquer dia ou 10 ou mais doses de bebidas contendo álcool por semana para mulheres e 5 ou mais doses de bebidas contendo álcool em qualquer dia ou 14 ou mais bebidas de bebidas contendo álcool por semana para homens.
• Indivíduos incapazes de andar. Indivíduos com histórico de uso crônico de cafeína com mais de 3 xícaras de bebida cafeinada/dia.
• Indivíduos que tenham qualquer outra doença ou condição, ou que estejam usando qualquer medicamento, que, no julgamento do investigador, o colocaria em risco inaceitável de participação no estudo ou que pudesse interferir nas avaliações do estudo ou no descumprimento do tratamento ou das visitas.
• Mulheres que estão grávidas/planejando engravidar/amamentar ou tomando algum contraceptivo oral.
• Mulheres em tratamento de reposição hormonal.
• Mulheres na peri ou pós-menopausa com menos de 1 ano de ausência irregular ou completa do ciclo menstrual.
• Aqueles que não desejam abster-se de outros suplementos dietéticos ou medicamentos (por ex. Agentes hepatoprotetores e medicina complementar e alternativa).
• Ter participado de um estudo de um produto experimental 90 dias antes da triagem.
• Indivíduos com hipersensibilidade ou intolerância conhecida ou suspeita ao produto sob investigação.
• Indivíduos que não conseguem cumprir os requisitos do estudo.
• Indivíduos com histórico de doenças autoimunes
• Indivíduos com histórico de estado imunocomprometido
• Quaisquer sinais ou sintomas clínicos que na opinião do investigador possam comprometer o resultado do estudo.