Een onderzoek om de werkzaamheid van OxyjunTM op het pompvermogen van het hart en de arbeidsproductiviteit te evalueren bij personen met metabolisch risico.

Inclusiecriteria:

• Individuen van beide geslachten, ouder dan 45 tot minder dan 70 jaar op het moment van screening, met een BMI van meer dan gelijk aan 25 kg/meter² tot minder dan gelijk aan 34,9 kg/meter².
• Personen met een normale tot hoge bloeddruk (BP) [systolische bloeddruk meer dan gelijk aan 120 mmHg en minder dan gelijk aan 159 mmHg en/of diastolische bloeddruk meer dan gelijk aan 80 mmHg en minder dan gelijk aan 89 mmHg].
• Personen met een tailleomtrek groter dan 40 inch voor mannen of 35 inch voor vrouwen.
• Individuen met een normale tot licht gestoorde 'linkerventrikel-ejectie' volgens het American College of Cardiology: LVEF meer dan gelijk aan 45% en minder dan gelijk aan 55%.
• Nuchtere glucosespiegel van meer dan gelijk aan 110 mg/dl en minder dan gelijk aan 160 mg/dl (zonder medicatie of met een dagelijkse dosis van metformine van maximaal 500 mg).
• Personen met aspartaataminotransaminase (AST) en alaninetransaminase (ALT) binnen 2 maal de bovengrens van de normaalwaarde (ULN).
• Individuen met 1,5 x bovenste normale grens (ULN) creatinine.

• Individuen met de volgende hemoglobinewaarden:

  1. Vrouwtje - meer dan gelijk aan 11 mg/dl
  2. Man - meer dan gelijk aan 12 mg/dl
• Personen met een schildklierstimulerend hormoon (TSH)-gehalte tussen 0,27 IE/ml en 5 IE/ml omvatten beide waarden.
• Individuen die blijk geven van hun bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en zich houden aan de onderzoeksprocedures en vereiste bezoeken.
• Bereid om zich gedurende 12 uur voorafgaand aan het bezoek te onthouden van cafeïne
• Bereid om zich gedurende 48 uur voorafgaand aan studiebezoeken te onthouden van de consumptie van alcohol en aanverwante producten
• Moet geletterd zijn, het vermogen hebben om de op onderzoek gebaseerde vragenlijsten en vereisten te begrijpen, in te vullen en een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen, dat moet worden ingevuld voordat de specifieke vereisten van het onderzoek worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch significante nier-, lever-, endocriene, gal-, gastro-intestinale, pancreas- of neurologische aandoeningen die, naar het oordeel van de onderzoeker, het vermogen van het individu zouden belemmeren om geïnformeerde toestemming te geven, het onderzoeksprotocol na te leven of het individu met onnodig risico.
• Het gebruik van omega-visoliesupplementen, anticonvulsiva, co-enzym Q10, vitamine K2, protonpompremmers, lisdiuretica, anticoagulantia, barbituraten, anti-epileptica en eventuele kruidensupplementen (bijv. lijnzaad, chiazaad).
• Chronisch gebruik van ontstekingsremmende medicijnen (meer dan gelijk aan 5 tabletten/20 dagen in de afgelopen 3 maanden).
• Personen die een voorgeschiedenis hebben van roken of momenteel roken of enige vorm van rookloze tabak gebruiken.
• Drinken met een hoog risico, zoals gedefinieerd door de consumptie van 4 of meer glazen alcoholhoudende dranken op een dag, of 10 of meer glazen alcoholhoudende dranken per week voor vrouwen, en 5 of meer glazen alcoholhoudende dranken op een willekeurige dag, of 14 of meer drankjes alcoholhoudende dranken per week voor mannen.
• Individuen die niet kunnen lopen. Personen met een voorgeschiedenis van chronisch cafeïnegebruik met meer dan 3 kopjes cafeïnehoudende drank per dag.
• Individuen die een andere ziekte of aandoening hebben, of medicijnen gebruiken die naar het oordeel van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico met zich meebrengen voor deelname aan het onderzoek, of die de evaluaties in het onderzoek kunnen verstoren of de behandeling of bezoeken niet naleven.
• Vrouwen die zwanger zijn/van plan zijn zwanger te worden, borstvoeding geven of orale anticonceptiva gebruiken.
• Vrouwen die een hormoonsubstitutiebehandeling ondergaan.
• Peri- of postmenopauzale vrouwen met minder dan 1 jaar onregelmatige of volledige afwezigheid van de menstruatiecyclus.
• Degenen die niet bereid zijn zich te onthouden van andere voedingssupplementen of medicijnen (bijv. Hepatoprotectieve middelen en complementaire en alternatieve geneeswijzen).
• 90 dagen voorafgaand aan de screening hebben deelgenomen aan een onderzoek naar een onderzoeksproduct.
• Personen met een bekende of vermoedelijke overgevoeligheid of intolerantie voor het onderzoeksproduct.
• Personen die niet aan de studievereisten kunnen voldoen.
• Personen met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten
• Individuen met een voorgeschiedenis van immuungecompromitteerde status
• Alle klinische tekenen of symptomen die naar de mening van de onderzoeker de uitkomst van het onderzoek in gevaar kunnen brengen.