- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06499545
Plantartrykk etter trykkutløsning av Flexor Digitorum Brevis-muskelen versus en ikke-utslippslaser: klinisk forsøk
3. august 2024 oppdatert av: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
I denne studien vil vi teste effekten av trykkfrigjøring i Flexor digitorum brevis-muskelen på variablene av plantartrykk for det statiske fotavtrykket ved hjelp av en trykkplattform.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spania, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som ankom klinikken med smerter i begge hæler og som ble diagnostisert med aktivt eller latent Miofascial triggerpunkt (MTrP) i bilateral flexor digitorum brevis.
- MTrP-er var de eneste MTrP-ene som ble diagnostisert i foten.
- Alle deltakere med unormal kroppsmasse fordi fedme kan påvirke plantar trykkfordeling.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av skade i underekstremiteter, som plantar fasciitt, tendinopati, bursitt, leddbåndskader.
- Historie om tidligere operasjoner i nedre ekstremiteter.
- Deltakerne vil ikke gjennomgå ankelstrekk eller annen behandling.
- Diabetes på grunn av mulig forhøyet plantartrykk.
- Deformiteter av tærne, som hammertær og hallux valgus på grunn av deres mulige endring i plantartrykket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trykkavlastning
Påføring av trykkavlastning som triggerpunktbehandling av flexor digitorum brevis muskel.
Utføre 3 trykksykluser til den refererte smerten forsvinner i minimum 90 sekunder.
|
Frigjøring av fortrykk ved det latente triggerpunktet til flexor digitorum brevis
|
|
Sham-komparator: Ikke-emisjon laser
Påføring av en ikke-emitterende laser i 5 minutter.
|
Ikke-emisjonslaser i Flexor digitorum brevis latent triggerpunkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variabler av plantartrykk med plattform før ikke-utslippslaser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
I 30 sekunder vil vi registrere plantartrykkvariablene i gram per kvadratcentimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
|
Variabler av plantartrykk med plattform før trykkavlastning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
I 30 sekunder vil vi registrere plantartrykkvariablene i gram per kvadratcentimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
|
Planteoverflate med variabel fotavtrykk med plattform før ikke-utslippslaser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
I 30 sekunder vil vi registrere arealet av fotavtrykket i kvadratcentimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
|
Variabel fotavtrykk plantar overflate med plattform før trykkavlastning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
I 30 sekunder vil vi registrere plantartrykkvariablene i gram per kvadratcentimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
|
Variabler av plantartrykk med plattform etter ikke-utslippslaser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
I 30 sekunder vil vi registrere plantartrykkvariablene i gram per kvadratcentimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
|
Variabler av plantartrykk med plattform etter trykkutløsning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
I 30 sekunder vil vi registrere plantartrykkvariablene i gram per kvadratcentimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
|
Planteoverflate med variabel fotavtrykk med plattform etter utslippsfri laser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
I 30 sekunder vil vi registrere arealet av fotavtrykket i kvadratcentimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
|
Planteflate med variabel fotavtrykk med plattform etter trykkavlastning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
I 30 sekunder vil vi registrere arealet av fotavtrykket i kvadratcentimeter.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva María Martínez-Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
3. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Medfødte abnormiteter
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Revmatiske sykdommer
- Muskelsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Lemdeformiteter, medfødt
- Fotdeformiteter
- Fotdeformiteter, ervervet
- Fotdeformiteter, medfødt
- Deformiteter i nedre ekstremiteter, medfødt
- Talipes
- Fibromyalgi
- Myofascial smertesyndrom
- Flat fot
Andre studie-ID-numre
- 1912202200923 B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .