- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06499545
Подошвенное давление после снятия давления с короткого сгибателя пальцев в сравнении с неэмиссионным лазером: клинические испытания
3 августа 2024 г. обновлено: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
В этом исследовании мы проверим влияние снятия давления в коротком сгибателе пальцев на переменные подошвенного давления статического следа с помощью платформы давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Испания, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Участники, прибывшие в клинику с жалобами на боль в обеих пятках и у которых была диагностирована активная или латентная миофасциальная триггерная точка (MTrP) при двустороннем коротком сгибателе пальцев.
- MTrP были единственными MTrP, диагностированными в стопе.
- Все участники с аномальной массой тела из-за ожирения могут повлиять на распределение подошвенного давления.
Критерий исключения:
- Диагностика травм нижних конечностей, таких как подошвенный фасциит, тендинопатия, бурсит, повреждения связок.
- История предыдущих операций на нижних конечностях.
- Участники не будут подвергаться растяжению лодыжек или любому другому лечению.
- Диабет из-за возможного повышения подошвенного давления.
- Деформации пальцев ног, такие как молоткообразные пальцы и вальгусная деформация пальцев, из-за возможного изменения подошвенного давления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сброс давления
Применение сброса давления в качестве триггерной терапии короткого сгибателя пальцев.
Выполнение 3 циклов давления до исчезновения отраженной боли в течение минимум 90 секунд.
|
Высвобождение предварительного давления в скрытой триггерной точке короткого сгибателя пальцев.
|
|
Фальшивый компаратор: Безэмиссионный лазер
Применение неизлучающего лазера в течение 5 минут.
|
Неэмиссионный лазер в скрытой триггерной точке Flexor digitorum brevis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные подошвенного давления с платформой перед неэмиссионным лазером
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 дня
|
В течение 30 секунд мы будем записывать переменные подошвенного давления в граммах на квадратный сантиметр.
|
После завершения обучения в среднем 2 дня
|
|
Переменные подошвенного давления с платформой перед сбросом давления
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 дня
|
В течение 30 секунд мы будем записывать переменные подошвенного давления в граммах на квадратный сантиметр.
|
После завершения обучения в среднем 2 дня
|
|
Посадочная поверхность переменной площади с платформой перед неэмиссионным лазером
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 дня
|
В течение 30 секунд мы зафиксируем площадь следа в квадратных сантиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 2 дня
|
|
Подошвенная поверхность с изменяемой площадью контакта с платформой перед сбросом давления
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 дня
|
В течение 30 секунд мы будем записывать переменные подошвенного давления в граммах на квадратный сантиметр.
|
После завершения обучения в среднем 2 дня
|
|
Переменные подошвенного давления с платформой после неэмиссионного лазера
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 дня
|
В течение 30 секунд мы будем записывать переменные подошвенного давления в граммах на квадратный сантиметр.
|
После завершения обучения в среднем 2 дня
|
|
Переменные подошвенного давления с платформой после сброса давления
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 дня
|
В течение 30 секунд мы будем записывать переменные подошвенного давления в граммах на квадратный сантиметр.
|
После завершения обучения в среднем 2 дня
|
|
Регулируемая площадь посадки с платформой после неэмиссионного лазера
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 дня
|
В течение 30 секунд мы зафиксируем площадь следа в квадратных сантиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 2 дня
|
|
Регулируемая площадь посадки с платформой после сброса давления
Временное ограничение: После завершения обучения в среднем 2 дня
|
В течение 30 секунд мы зафиксируем площадь следа в квадратных сантиметрах.
|
После завершения обучения в среднем 2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eva María Martínez-Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Скелетно-мышечные аномалии
- Деформации конечностей, врожденные
- Деформации стопы
- Деформации стопы, приобретенные
- Деформации стопы, врожденные
- Деформации нижних конечностей, врожденные
- Талипы
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
- Плоскостопие
Другие идентификационные номера исследования
- 1912202200923 B
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .