- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06499545
Plantaire druk na drukontlasting van de flexor Digitorum Brevis-spier versus een niet-emissielaser: klinische proef
3 augustus 2024 bijgewerkt door: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
In deze studie zullen we de effecten van drukontplooiing in de Flexor digitorum brevis-spier op de variabelen van de plantaire druk van de statische voetafdruk testen door middel van een drukplatform.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanje, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die bij de kliniek arriveerden, presenteerden zich met pijn in beide hielen en bij wie een actief of latent Miofasciaal triggerpoint (MTrP) in de bilaterale flexor digitorum brevis werd vastgesteld.
- MTrP's waren de enige MTrP's die bij voet werden gediagnosticeerd.
- Alle deelnemers met een abnormale lichaamsmassa omdat obesitas de plantaire drukverdeling kan beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van letsel aan de onderste ledematen, zoals plantaire fasciitis, tendinopathie, bursitis, ligamentische verwondingen.
- Geschiedenis van eerdere operaties aan de onderste ledematen.
- Deelnemers ondergaan geen enkelstrekoefeningen of andere behandelingen.
- Diabetes als gevolg van mogelijke verhoging van de plantaire druk.
- Misvormingen van de tenen, zoals hamertenen en hallux valgus als gevolg van hun mogelijke verandering in plantaire druk.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drukverlichting
Toepassing van drukontlasting als triggerpointbehandeling van de flexor digitorum brevis-spier.
Het uitvoeren van 3 drukcycli tot het verdwijnen van de doorverwezen pijn gedurende minimaal 90 seconden.
|
Vrijgave van voordruk op het latente triggerpunt van flexor digitorum brevis
|
|
Sham-vergelijker: Niet-emissielaser
Toepassing van een niet-emitterende laser gedurende 5 minuten.
|
Niet-emissielaser in Flexor digitorum brevis latent triggerpunt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variabelen van plantaire druk met platform vóór niet-emissielaser
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden registreren we de plantaire drukvariabelen in gram per vierkante centimeter.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
|
Variabelen van plantaire druk met platform vóór drukontlasting
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden registreren we de plantaire drukvariabelen in gram per vierkante centimeter.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
|
Plantoppervlak met variabele voetafdruk met platform vóór emissievrije laser
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden registreren we de oppervlakte van de voetafdruk in vierkante centimeters.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
|
Plantair oppervlak met variabele voetafdruk met platform vóór drukontlasting
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden registreren we de plantaire drukvariabelen in gram per vierkante centimeter.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
|
Variabelen van plantaire druk met platform na niet-emissielaser
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden registreren we de plantaire drukvariabelen in gram per vierkante centimeter.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
|
Variabelen van plantaire druk met platform na drukontlasting
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden registreren we de plantaire drukvariabelen in gram per vierkante centimeter.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
|
Plantoppervlak met variabele voetafdruk met platform na emissievrije laser
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden registreren we de oppervlakte van de voetafdruk in vierkante centimeters.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
|
Variabel plantoppervlak met platform na drukontlasting
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Gedurende 30 seconden registreren we de oppervlakte van de voetafdruk in vierkante centimeters.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva María Martínez-Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Aangeboren afwijkingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Misvormingen van ledematen, aangeboren
- Voetafwijkingen
- Voetmisvormingen, verworven
- Voetmisvormingen, aangeboren
- Misvormingen van de onderste ledematen, aangeboren
- Talipes
- Fibromyalgie
- Myofasciale pijnsyndromen
- Platte voet
Andere studie-ID-nummers
- 1912202200923 B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .