- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06499545
Pressioni plantari dopo il rilascio della pressione del muscolo flessore breve delle dita rispetto a un laser senza emissione: sperimentazione clinica
3 agosto 2024 aggiornato da: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
In questo studio testeremo gli effetti del rilascio di pressione nel muscolo flessore breve delle dita sulle variabili delle pressioni plantari dell'impronta statica mediante una piattaforma di pressione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spagna, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti che sono arrivati in clinica presentavano dolore in entrambi i talloni e a cui era stato diagnosticato un punto trigger miofasciale attivo o latente (MTrP) nel flessore breve delle dita bilaterale.
- Gli MTrP erano gli unici MTrP diagnosticati nel piede.
- Tutti i partecipanti con massa corporea anormale perché l’obesità può influenzare la distribuzione della pressione plantare.
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di lesioni degli arti inferiori, come fascite plantare, tendinopatie, borsiti, lesioni dei legamenti.
- Anamnesi di precedente intervento chirurgico agli arti inferiori.
- I partecipanti non verranno sottoposti a stretching della caviglia o ad alcun altro trattamento.
- Diabete dovuto al possibile aumento della pressione plantare.
- Deformità delle dita dei piedi, come dita a martello e alluce valgo, dovute alla loro possibile alterazione della pressione plantare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Rilascio della pressione
Applicazione del rilascio della pressione come trattamento del punto trigger del muscolo flessore breve delle dita.
Effettuare 3 cicli di pressioni fino alla scomparsa del dolore riferito per un minimo di 90 secondi.
|
Rilascio della pre-pressione nel punto trigger latente del flessore breve delle dita
|
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Comparatore fittizio: Laser senza emissione
Applicazione di un laser non emettitore per 5 minuti.
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Laser senza emissione nel punto trigger latente del flessore delle dita brevis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabili delle pressioni plantari con pedana prima del laser a non emissione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
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Per 30 secondi registreremo le variabili della pressione plantare in grammi per centimetro quadrato.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
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Variabili delle pressioni plantari con piattaforma prima del rilascio della pressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
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Per 30 secondi registreremo le variabili della pressione plantare in grammi per centimetro quadrato.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
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Superficie di semina ad impronta variabile con piattaforma prima del laser a non emissione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
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Per 30 secondi registreremo l'area dell'impronta in centimetri quadrati.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
|
|
Superficie plantare ad impronta variabile con piattaforma prima del rilascio della pressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
|
Per 30 secondi registreremo le variabili della pressione plantare in grammi per centimetro quadrato.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
|
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Variabili delle pressioni plantari con pedana dopo laser a non emissione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
|
Per 30 secondi registreremo le variabili della pressione plantare in grammi per centimetro quadrato.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
|
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Variabili delle pressioni plantari con piattaforma dopo il rilascio della pressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
|
Per 30 secondi registreremo le variabili della pressione plantare in grammi per centimetro quadrato.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
|
|
Superficie di semina ad impronta variabile con piattaforma dopo laser a non emissione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
|
Per 30 secondi registreremo l'area dell'impronta in centimetri quadrati.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
|
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Superficie di semina ad impronta variabile con piattaforma dopo il rilascio della pressione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
|
Per 30 secondi registreremo l'area dell'impronta in centimetri quadrati.
|
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva María Martínez-Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Anomalie congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie reumatiche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Anomalie muscoloscheletriche
- Deformità degli arti, congenite
- Deformità del piede
- Deformità del piede, acquisite
- Deformità del piede, congenite
- Deformità degli arti inferiori, congenite
- Talipe
- Fibromialgia
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Piede piatto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1912202200923 B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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