- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06499545
Plantární tlaky po uvolnění tlaku svalu Flexor Digitorum Brevis versus neemisní laser: Klinická studie
3. srpna 2024 aktualizováno: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
V této studii budeme testovat účinky uvolnění tlaku ve m. Flexor digitorum brevis na proměnné plantárních tlaků statické stopy pomocí tlakové plošiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Španělsko, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří dorazili na kliniku s bolestí v obou patách a u kterých byl diagnostikován aktivní nebo latentní miofasciální spouštěcí bod (MTrP) v bilaterálním flexor digitorum brevis.
- MTrP byly jediné MTrP diagnostikované u nohy.
- Všichni účastníci s abnormální tělesnou hmotností, protože obezita může ovlivnit distribuci plantárního tlaku.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika poranění dolních končetin, jako je plantární fasciitida, tendinopatie, burzitida, poranění vazů.
- Předchozí operace dolních končetin v anamnéze.
- Účastníci nebudou podstupovat protahování kotníků ani jinou léčbu.
- Diabetes v důsledku možného zvýšení plantárního tlaku.
- Deformace prstů na nohou, jako jsou kladívkové prsty a hallux valgus v důsledku jejich možné změny plantárního tlaku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uvolnění tlaku
Aplikace uvolnění tlaku jako ošetření spouštěcího bodu m. flexor digitorum brevis.
Provedení 3 tlakových cyklů až do vymizení uvedené bolesti po dobu minimálně 90 sekund.
|
Uvolnění předtlaku v latentním spouštěcím bodě flexor digitorum brevis
|
|
Falešný srovnávač: Neemisní laser
Aplikace neemitujícího laseru po dobu 5 minut.
|
Neemisní laser v latentním spouštěcím bodě Flexor digitorum brevis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné plantárních tlaků s platformou před neemisním laserem
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
Po dobu 30 sekund budeme zaznamenávat proměnné plantárního tlaku v gramech na centimetr čtvereční.
|
Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
|
Proměnné plantárních tlaků s platformou před uvolněním tlaku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
Po dobu 30 sekund budeme zaznamenávat proměnné plantárního tlaku v gramech na centimetr čtvereční.
|
Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
|
Variabilní půdorysná plocha výsadby s plošinou před bezemisním laserem
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
Po dobu 30 sekund budeme zaznamenávat plochu stopy v centimetrech čtverečních.
|
Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
|
Variabilní stopa plantárního povrchu s platformou před uvolněním tlaku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
Po dobu 30 sekund budeme zaznamenávat proměnné plantárního tlaku v gramech na centimetr čtvereční.
|
Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
|
Proměnné plantárních tlaků s platformou po neemisním laseru
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
Po dobu 30 sekund budeme zaznamenávat proměnné plantárního tlaku v gramech na centimetr čtvereční.
|
Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
|
Proměnné plantárních tlaků s platformou po uvolnění tlaku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
Po dobu 30 sekund budeme zaznamenávat proměnné plantárního tlaku v gramech na centimetr čtvereční.
|
Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
|
Variabilní půdorysná plocha sázecí plochy s plošinou po bezemisním laseru
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
Po dobu 30 sekund budeme zaznamenávat plochu stopy v centimetrech čtverečních.
|
Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
|
Variabilní plocha pro výsadbu s plošinou po uvolnění tlaku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
Po dobu 30 sekund budeme zaznamenávat plochu stopy v centimetrech čtverečních.
|
Do ukončení studia v průměru 2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva María Martínez-Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Vrozené vady
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Muskuloskeletální abnormality
- Deformace končetin, vrozené
- Deformace chodidla
- Deformace chodidla, získané
- Deformace chodidla, vrozené
- Deformace dolních končetin, vrozené
- Talipes
- Fibromyalgie
- Syndromy myofasciální bolesti
- Plochá noha
Další identifikační čísla studie
- 1912202200923 B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioNáborMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Ankara UniversityDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP) | Ultrazvukové zkoušky | Axiální spondylartritida (axSpA)Krocan
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy