- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06499545
Plantardruck nach Druckentlastung des Musculus Flexor Digitorum Brevis im Vergleich zu einem emissionsfreien Laser: Klinische Studie
3. August 2024 aktualisiert von: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
In dieser Studie werden wir die Auswirkungen der Druckentlastung im Musculus Flexor digitorum brevis auf die Variablen des Plantardrucks des statischen Fußabdrucks mithilfe einer Druckplattform testen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die mit Schmerzen in beiden Fersen in die Klinik kamen und bei denen ein aktiver oder latenter miofaszialer Triggerpunkt (MTrP) im beidseitigen Flexor Digitorum Brevis diagnostiziert wurde.
- MTrPs waren die einzigen MTrPs, die am Fuß diagnostiziert wurden.
- Alle Teilnehmer mit abnormaler Körpermasse, da Fettleibigkeit die plantare Druckverteilung beeinträchtigen kann.
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Verletzungen der unteren Extremitäten, wie Plantarfasziitis, Tendinopathie, Schleimbeutelentzündung, Bandverletzungen.
- Vorgeschichte früherer Operationen an den unteren Extremitäten.
- Die Teilnehmer werden keiner Knöcheldehnung oder einer anderen Behandlung unterzogen.
- Diabetes aufgrund möglicher Erhöhung des Plantardrucks.
- Deformationen der Zehen, wie Hammerzehen und Hallux valgus, aufgrund der möglichen Veränderung des Plantardrucks.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Druckablass
Anwendung der Druckentlastung als Triggerpunktbehandlung des Musculus flexor digitorum brevis.
Führen Sie 3 Druckzyklen durch, bis der übertragene Schmerz für mindestens 90 Sekunden verschwindet.
|
Nachlassen des Vordrucks am latenten Triggerpunkt des Flexor Digitorum Brevis
|
|
Schein-Komparator: Emissionsfreier Laser
Anwendung eines nicht emittierenden Lasers für 5 Minuten.
|
Nicht emittierender Laser im latenten Triggerpunkt des Flexor digitorum brevis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variablen des Plantardrucks mit Plattform vor Nichtemissionslaser
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
30 Sekunden lang zeichnen wir die Plantardruckvariablen in Gramm pro Quadratzentimeter auf.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
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Variablen des Plantardrucks mit Plattform vor Druckentlastung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
30 Sekunden lang zeichnen wir die Plantardruckvariablen in Gramm pro Quadratzentimeter auf.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
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Pflanzfläche mit variabler Grundfläche und Plattform vor emissionsfreiem Laser
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
30 Sekunden lang erfassen wir die Fläche des Fußabdrucks in Quadratzentimetern.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
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|
Variable Fußsohlenfläche mit Plattform vor der Druckentlastung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
30 Sekunden lang zeichnen wir die Plantardruckvariablen in Gramm pro Quadratzentimeter auf.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
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Variablen des Plantardrucks mit Plattform nach Nicht-Emissions-Laser
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
30 Sekunden lang zeichnen wir die Plantardruckvariablen in Gramm pro Quadratzentimeter auf.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
|
Variablen des Plantardrucks mit Plattform nach Druckentlastung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
30 Sekunden lang zeichnen wir die Plantardruckvariablen in Gramm pro Quadratzentimeter auf.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
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Pflanzfläche mit variabler Grundfläche und Plattform nach emissionsfreiem Laser
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
30 Sekunden lang erfassen wir die Fläche des Fußabdrucks in Quadratzentimetern.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
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Pflanzfläche mit variabler Grundfläche und Plattform nach Druckentlastung
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
30 Sekunden lang erfassen wir die Fläche des Fußabdrucks in Quadratzentimetern.
|
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva María Martínez-Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gliedmaßendeformitäten, angeboren
- Fußdeformitäten
- Fußdeformitäten, erworben
- Fußdeformitäten, angeboren
- Deformitäten der unteren Extremitäten, angeboren
- Talipes
- Fibromyalgie
- Myofasziale Schmerzsyndrome
- Plattfuß
Andere Studien-ID-Nummern
- 1912202200923 B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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