- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06499545
Pressões plantares após liberação de pressão do músculo Flexor Digitorum Brevis versus um laser sem emissão: ensaio clínico
3 de agosto de 2024 atualizado por: EVA MARIA MARTÍNEZ JIMENEZ, Mayuben Private Clinic
Neste estudo testaremos os efeitos da liberação de pressão no músculo Flexor curto dos dedos nas variáveis de pressões plantares da pegada estática por meio de uma plataforma de pressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espanha, 28702
- Mayuben Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que chegaram à clínica apresentando dor em ambos os calcanhares e que foram diagnosticados com ponto-gatilho miofascial (PGM) ativo ou latente no flexor curto dos dedos bilateral.
- Os PGM foram os únicos PGM diagnosticados no pé.
- Todos os participantes com massa corporal anormal porque a obesidade pode afetar a distribuição da pressão plantar.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de lesões nos membros inferiores, como fascite plantar, tendinopatia, bursite, lesões ligamentares.
- História de cirurgia anterior nos membros inferiores.
- Os participantes não serão submetidos a alongamento de tornozelo ou qualquer outro tratamento.
- Diabetes devido a possível elevação da pressão plantar.
- Deformidades dos dedos dos pés, como dedos em martelo e hálux valgo devido à sua possível alteração na pressão plantar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liberação de pressão
Aplicação de liberação de pressão como tratamento de ponto-gatilho do músculo flexor curto dos dedos.
Realizar 3 ciclos de pressão até o desaparecimento da dor referida por no mínimo 90 segundos.
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Liberação de pré-pressão no ponto-gatilho latente do flexor curto dos dedos
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Comparador Falso: Laser sem emissão
Aplicação de laser não emissor por 5 minutos.
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Laser sem emissão no ponto de gatilho latente do Flexor digitorum brevis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis de pressões plantares com plataforma antes do laser sem emissão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Durante 30 segundos registraremos as variáveis de pressão plantar em gramas por centímetro quadrado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Variáveis de pressões plantares com plataforma antes da liberação de pressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Durante 30 segundos registraremos as variáveis de pressão plantar em gramas por centímetro quadrado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Superfície de plantio de pegada variável com plataforma antes do laser sem emissão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Durante 30 segundos registraremos a área da pegada em centímetros quadrados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Superfície plantar de pegada variável com plataforma antes da liberação de pressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Durante 30 segundos registraremos as variáveis de pressão plantar em gramas por centímetro quadrado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Variáveis de pressões plantares com plataforma após laser sem emissão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Durante 30 segundos registraremos as variáveis de pressão plantar em gramas por centímetro quadrado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Variáveis de pressões plantares com plataforma após liberação de pressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Durante 30 segundos registraremos as variáveis de pressão plantar em gramas por centímetro quadrado.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Superfície de plantio de pegada variável com plataforma após laser sem emissão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Durante 30 segundos registraremos a área da pegada em centímetros quadrados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Superfície de plantio de pegada variável com plataforma após liberação de pressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Durante 30 segundos registraremos a área da pegada em centímetros quadrados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva María Martínez-Jiménez, PhD, Universidad Complutense de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Talipes
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Pé chato
Outros números de identificação do estudo
- 1912202200923 B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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