- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06513689
Oxford Pleural Infection Endotyping Study (TORPIDS-2)
Pleuralvæskeproteomikk fra pasienter med pleurainfeksjon viser signaturer av ulike nøytrofile responser: Oxford Pleural Infection Endotyping Study (TORPIDS 2)
Pleural infeksjon er en alvorlig sykdom med økende forekomst over hele verden. Subfenotypene av pleurainfeksjon forblir ukjente. Vi utviklet en studie for å endotype sykdommen og vurdere sammenhengen mellom pasientens fenotype, mikrobiologi og klinisk utfall.
Vi utsatte 80 pleuralvæskeprøver for umerket massespektrometri.
Baneanalyse av de differensielt uttrykte proteinene identifiserte nøytrofildegranulering, glykolyse, pentosefosfatvei og aktivering av lever og retinoid X-reseptorer (LXR-RXR). Høyere nøytrofil degranulering var assosiert med økt glykolyse og pentosefosfataktivering.
Pleurale infeksjonspasienter viser proteomiske signaturer som indikerer forskjellige responser av nøytrofilmediert immunitet, glykolyse og pentosefosfataktivering.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pleurainfeksjon er en vanlig og alvorlig sykdom med økende forekomst over hele verden. Endotypene av pleurainfeksjon forblir ukjente. En bedre forståelse av pasientvariasjon i underliggende biologisk respons på infeksjon kan føre til forbedrede behandlinger og kliniske resultater. Vi designet en studie med sikte på å endotype sykdommen og vurdere sammenhengen mellom pasientens fenotype, mikrobiologi og klinisk utfall.
Vi utsatte 80 pleuravæskeprøver fra PILOT-studien, en prospektiv studie på pleurainfeksjon, for umerket massespektrometri. Proteiner ble beholdt hvis de ble påvist i minst 50 % av prøvene, noe som resulterte i totalt 449 proteiner. Uovervåket hierarkisk klynging og UMAP-analyser ble brukt til å klynge prøver, Spearman og eksakte Fischers metoder ble brukt for korrelasjonsvurdering og proteinuttrykk ble korrelert med kliniske utfall.
UMAP-plotting skilte prøvene inn i to forskjellige og distinkte kohorter. Baneanalyse av de differensielt uttrykte proteinene identifiserte nøytrofildegranulering, glykolyse, pentosefosfatveien og aktivering av lever og retinoid X-reseptorer (LXR-RXR). Høyere nøytrofil degranulering var assosiert med økt glykolyse og pentosefosfataktivering. Prøver dominert av Streptococcus Pneumoniae viste høy nøytrofil degranulering. Økt aktivitet av LXR-RXR-veien var assosiert med bedre overlevelse.
Pleurale infeksjonspasienter viser proteomiske signaturer som indikerer forskjellige responser av nøytrofilmediert immunitet, glykolyse og pentosefosfataktivering som var assosiert med mikrobiologi. Terapeutisk målretting av LXR-XRX-banen med agonister kan forbedre overlevelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX3 7FZ
- Laboratory of Pleural Translational Research, Nuffield Department of Medicine, University of Oxford
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Prøver samlet inn for den kliniske PILOT-studien (DOI: 10.1183/13993003.00130-2020) brukt til TORPIDS-2-studien.
Pasienter ble inkludert hvis de hadde en klinisk presentasjon i samsvar med pleurainfeksjon og noen av følgende kriterier: 1. pleuravæske som var makroskopisk purulent; eller 2. pleuravæske som var positiv på kultur for bakteriell infeksjon; eller 3. pleuravæske som viste bakterier på Gram-farging; eller 4. pleuravæske med en pH ≤7,2 (målt med blodgassanalysator) eller lavt glukosenivå (≤3 mmol·L-1 eller ≤55 mg·dL-1) hos en pasient med kliniske tegn på infeksjon; eller 5. kontrastforsterket computertomografi (CT) bevis på pleurainfeksjon (konsolidering av underliggende lunge med økende pleural samling) hos en pasient med kliniske bevis på infeksjon, sammen med utelukkelse av andre infeksjonskilder. Bevis for infeksjon ble vurdert av rekrutteringslegen på grunnlag av feber, forhøyet antall hvite blodlegemer i perifert blod eller forhøyede seruminflammatoriske markører som C-reaktivt protein (CRP). Studieeksklusjonskriterier var som følger: 1. alder <18 år; 2. ingen pleuravæske tilgjengelig for analyse; 3. tidligere pneumonektomi på siden av pleurainfeksjon; og 4. forventet overlevelse på <3 måneder på grunn av komorbid sykdom, vurdert av den rekrutterende legen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Registrering
Alle prøver ble samlet inn ved pasientregistrering for PILOT-studien (PMID: 32675200, ISRCTN 50236700)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pleural infeksjon endotyper
Tidsramme: 12 måneder
|
Oppdagelse av biologiske endotyper av pleurainfeksjon
|
12 måneder
|
|
Sammenheng mellom endotyper og mikrobiologi
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøk sammenhengen mellom endotyper av pleurainfeksjon og mikrobiologi
|
12 måneder
|
|
Sammenheng mellom endotyper og ett års overlevelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøk sammenhengen mellom endotyper av pleurainfeksjon og ett års overlevelse
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom endotyper og behov for kirurgisk behandling
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøk sammenhengen mellom endotyper av pleurainfeksjon og behov for kirurgisk behandling
|
12 måneder
|
|
Sammenheng mellom nivåer av pleuravæskeplasminogen og nøytrofil elastase
Tidsramme: 12 måneder
|
Undersøk sammenhengen mellom pleuravæskeplasminogen og nøytrofilelastaseproteinnivåer
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R74885/RE001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .