Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kryssbundet kollagenmembran med og uten silkefibroin rundt umiddelbare tannimplantater

Sammenlignende evaluering av kryssbundet kollagenmembran med og uten silkefibroin rundt umiddelbare tannimplantater -Randomisert kontrollert forsøk.

Sammenlignende evaluering av tverrbundet kollagenmembran med og uten silkefibroin rundt Immediate Dental Implants -Randomisert kontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Periodontal sykdom er en inflammatorisk og infeksjonssykdom som påvirker tannstøttende strukturer som fører til tanntap når den ikke behandles. Den skadelige effekten av periodontitt resulterer i tap av bløtvev og hardvev. Beindefekter er ofte et resultat av svulstreseksjon, medfødt misdannelse, traumer, brudd, kirurgi, periodontitt eller rundt implantater i tannlegen, samt fra sykdommer som osteoporose eller leddgikt. Disse manglene har blitt overvunnet gjennom ulike behandlingsformer. veletablert faktum at cellene fra det periodontale ligamentet har potensial for regenerering av tannfesteapparatet. I tillegg har beintransplantasjoner og membraner blitt brukt for å regenerere det tapte beinet.

Blant membranene forblir autogent bindevevstransplantat som gullstandard. Kollagen er biokompatibel naturlig polymer som har en god funksjon for å fremme ny vevsdannelse. I den foreslåtte studien vil umiddelbare implantater med kompromittert benstøtte, kryssbundet bovin kollagenmembran bli brukt. Det er et naturlig forekommende protein, med utmerket biokompatibilitet og hemostatiske og kjemotaktiske egenskaper for gingivalfibroblaster og periodontale leddbånd. Videre er den motstandsdyktig mot spenninger, kontrollerbar biologisk nedbrytbarhet, er ikke-cytotoksisk, lav antigenisitet og utmerkede anti-inflammatoriske egenskaper. Det er naturlig reabsorbert av mikroorganismer, lett å manipulere og har en molekylær struktur med liten variasjon angående dyret som kollagenet er ekstrahert fra, noe som fører til forbedret immunogenisitet.

Bovint kollagen er valgt for å forbedre den biologiske funksjonen til silkefibroin, som komposittmembran for å forbedre tannkjøtttykkelsen. Tatt i betraktning alle disse egenskapene, er silkefibroin inkorporert i kollagenmembran for evaluering. Siden det ikke finnes litteratur som vurderer denne komposittmembranen, er målet med denne studien Sammenlign evaluering av kryssbundet kollagenmembran med og uten silkefibroin rundt umiddelbare tannimplantater randomisert kontrollert forsøk vil bli gjennomført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, India, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Systemisk friske pasienter i aldersgruppen 18 til 55 år.
  • Pasienter som gjennomgår umiddelbar implantatplassering med gingivaltykkelse ≤ 1 mm
  • Trinn II/stadium III og grad B periodontittpasienter.
  • Radiografisk vurdering ved bruk av radiovisiografi (RVG) med rutenett.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har allergi mot kollagen og silkeprodukter.
  • Medisinske tilstander som kontraindiserer kirurgiske inngrep.
  • Kjente røykere og alkoholiker.
  • Akutte infeksjoner på utvinningsstedet. Eks abscess.
  • Pasienter som har gjennomgått strålebehandling eller kjemoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 10 vil motta kryssbundet kollagen med silkefibroinmembran rundt umiddelbar implantasjon.
Lokalbedøvelse gis. Atraumatisk ekstraksjon gjøres. Osteotomi er utført. Umiddelbart implantat plasseres sammen med tverrbundet kollagen med silkefibroinmembran. Sutur er gjort.

En mucoperiosteal klaff vil bli hevet og atraumatisk ekstraksjon vil bli utført. Et øyeblikkelig implantat med kollagen med silkefibroinmembran (eksperimentell gruppe) vil bli plassert i henhold til standardprotokollen.

Et øyeblikkelig implantat med kollagenmembran (sammenligningsgruppe) vil bli plassert i henhold til standardprotokollen.

Den kirurgiske sårlukkingen vil være belagt med madrass og enkelt avbrutte suturer

En mucoperiosteal klaff vil bli hevet og atraumatisk ekstraksjon vil bli utført. Et øyeblikkelig implantat med kollagen med silkefibroinmembran (eksperimentell gruppe) vil bli plassert i henhold til standardprotokollen.
Aktiv komparator: 10 vil motta kryssbundet kollagenmembran rundt umiddelbar implantasjon
Lokalbedøvelse gis. Atraumatisk ekstraksjon gjøres. Osteotomi er utført. Umiddelbart implantat plasseres sammen med tverrbundet kollagenmembran. Sutur er gjort.

En mucoperiosteal klaff vil bli hevet og atraumatisk ekstraksjon vil bli utført. Et øyeblikkelig implantat med kollagen med silkefibroinmembran (eksperimentell gruppe) vil bli plassert i henhold til standardprotokollen.

Et øyeblikkelig implantat med kollagenmembran (sammenligningsgruppe) vil bli plassert i henhold til standardprotokollen.

Den kirurgiske sårlukkingen vil være belagt med madrass og enkelt avbrutte suturer

En mucoperiosteal klaff vil bli hevet og atraumatisk ekstraksjon vil bli utført. Et øyeblikkelig implantat med kollagen med silkefibroinmembran (eksperimentell gruppe) vil bli plassert i henhold til standardprotokollen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere sårheling, gingivaltykkelse og keratinisert vevsbredde
Tidsramme: før implantatplassering, 6 uker, 12 uker

Gingivalt vevs tykkelse vurderes på stedet for implantatplassering 1,5 mm under gingivalmarginen til tilstøtende tann. Lokalbedøvelse vil bli gitt før prosedyren og en Endodontisk K-fil med silikonplatestopp vil bli brukt til å måle. Dybden vil bli målt med UNC-15 sonde.

Apiko-koronal bredde av keratinisert vev måles som avstanden fra mukogingivalkrysset til gingivalmarginen, med mukogingivalkrysset bestemt ved bruk av Schillers kaliumjodidløsning.

før implantatplassering, 6 uker, 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiovisiografi med rutenett
Tidsramme: før implantatplassering, 6 uker, 12 uker
vurdere økning i benvolum
før implantatplassering, 6 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 02-D012-00050

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere