Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af tværbundet kollagenmembran med og uden silkefibroin omkring øjeblikkelige tandimplantater

Sammenlignende evaluering af tværbundet kollagenmembran med og uden silkefibroin omkring øjeblikkelige tandimplantater -Randomiseret kontrolleret forsøg.

Sammenlignende evaluering af tværbundet kollagenmembran med og uden silkefibroin omkring øjeblikkelige tandimplantater -Randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Paradentose er en inflammatorisk og infektionssygdom, der påvirker de tandstøttende strukturer, hvilket fører til tandtab, når den ikke behandles. Den skadelige virkning af paradentose resulterer i tab af blødt væv og hårdt væv. Knogledefekter er ofte et resultat af tumorresektion, medfødte misdannelser, traumer, frakturer, kirurgi, paradentose eller omkring implantater i tandplejen, såvel som sygdomme, såsom osteoporose eller gigt. Disse mangler er blevet overvundet gennem forskellige behandlingsmodaliteter. veletableret faktum, at cellerne fra det parodontale ledbånd har potentiale for regenerering af tandfastgørelsesapparatet. Derudover er knogletransplantationer og membraner blevet brugt til at regenerere den tabte knogle.

Blandt membranerne forbliver autogent bindevævstransplantat som guldstandard. Kollagen er biokompatibel naturlig polymer, der har en god funktion til at fremme ny vævsdannelse. I den foreslåede undersøgelse vil der blive brugt øjeblikkelige implantater med kompromitteret knoglestøtte, tværbundet bovin kollagenmembran. Det er et naturligt forekommende protein, der har fremragende biokompatibilitet og hæmostatiske og kemotaktiske egenskaber for gingivalfibroblaster og parodontale ledbånd. Ydermere er det modstandsdygtigt over for spændinger, kontrollerbar bionedbrydelighed, er ikke-cytotoksisk, lav antigenicitet og fremragende antiinflammatoriske egenskaber. Det er naturligt reabsorberet af mikroorganismer, let at manipulere og har en molekylær struktur med lille varians i forhold til det dyr, hvorfra kollagenet udvindes, hvilket fører til forbedret immunogenicitet.

Bovint kollagen er udvalgt til at forbedre den biologiske funktion af silkefibroin, som sammensat membran til forbedring af tandkødstykkelsen. I betragtning af alle disse egenskaber er silkefibroin således inkorporeret i kollagenmembranen til evaluering. Da der ikke er nogen litteratur, der vurderer denne sammensatte membran, er formålet med denne undersøgelse Sammenlign evaluering af tværbundet kollagenmembran med og uden silkefibroin omkring øjeblikkelige tandimplantater randomiseret kontrolleret forsøg vil blive gennemført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Systemisk raske patienter i aldersgruppen 18 til 55 år.
  • Patienter under øjeblikkelig implantatplacering med gingival tykkelse ≤ 1 mm
  • Stadie II/stadium III og grad B paradentosepatienter.
  • Radiografisk vurdering ved hjælp af radiovisiografi (RVG) med gitter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med allergi over for kollagen og silkeprodukter.
  • Medicinske tilstande, der kontraindikerer kirurgiske indgreb.
  • Kendte rygere og alkoholikere.
  • Akutte infektioner på udvindingsstedet. Eks byld.
  • Patienter, der har gennemgået strålebehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10 vil modtage tværbundet kollagen med silkefibroinmembran omkring det øjeblikkelige implantat.
Lokalbedøvelse gives. Atraumatisk ekstraktion udføres. Osteotomi er udført. Umiddelbart implantat placeres sammen med tværbundet kollagen med silkefibroinmembran. Sutur er udført.

En mucoperiosteal klap vil blive hævet, og der vil blive foretaget atraumatisk ekstraktion. Et øjeblikkeligt implantat med kollagen med silkefibroinmembran (eksperimentel gruppe) vil blive placeret i henhold til standardprotokollen.

Et øjeblikkeligt implantat med kollagenmembran (sammenligningsgruppe) vil blive placeret i henhold til standardprotokollen.

Den kirurgiske sårlukning vil blive belagt med madras og enkelte afbrudte suturer

En mucoperiosteal klap vil blive hævet, og der vil blive foretaget atraumatisk ekstraktion. Et øjeblikkeligt implantat med kollagen med silkefibroinmembran (eksperimentel gruppe) vil blive placeret i henhold til standardprotokollen.
Aktiv komparator: 10 vil modtage tværbundet kollagenmembran omkring det øjeblikkelige implantat
Lokalbedøvelse gives. Atraumatisk ekstraktion udføres. Osteotomi er udført. Umiddelbart implantat placeres sammen med tværbundet kollagenmembran. Sutur er udført.

En mucoperiosteal klap vil blive hævet, og der vil blive foretaget atraumatisk ekstraktion. Et øjeblikkeligt implantat med kollagen med silkefibroinmembran (eksperimentel gruppe) vil blive placeret i henhold til standardprotokollen.

Et øjeblikkeligt implantat med kollagenmembran (sammenligningsgruppe) vil blive placeret i henhold til standardprotokollen.

Den kirurgiske sårlukning vil blive belagt med madras og enkelte afbrudte suturer

En mucoperiosteal klap vil blive hævet, og der vil blive foretaget atraumatisk ekstraktion. Et øjeblikkeligt implantat med kollagen med silkefibroinmembran (eksperimentel gruppe) vil blive placeret i henhold til standardprotokollen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Til vurdering af sårheling, tandkødstykkelse og keratiniseret vævsbredde
Tidsramme: før implantatplacering, 6 uger, 12 uger

Vurdering af tandkødsvævets tykkelse vil blive udført på stedet for implantatplacering 1,5 mm under tandkødsranden på tilstødende tand. Lokalbedøvelse vil blive administreret før proceduren, og en Endodontisk K-fil med silikone skivestop vil blive brugt til at måle. Dybden vil blive målt med UNC-15 sonde.

Apico-koronal bredde af keratiniseret væv måles som afstanden fra mucogingivalforbindelsen til gingivalmarginen, med mucogingivalforbindelsen bestemt ved anvendelse af Schiller's kaliumjodidopløsning.

før implantatplacering, 6 uger, 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiovisiografi med gitter
Tidsramme: før implantatplacering, 6 uger, 12 uger
vurdere stigning i knoglevolumen
før implantatplacering, 6 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02-D012-00050

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantation

Abonner