Evaluación de membranas de colágeno reticulado con y sin fibroína de seda alrededor de implantes dentales inmediatos
Evaluación comparativa de membranas de colágeno reticulado con y sin fibroína de seda alrededor de implantes dentales inmediatos: ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad periodontal es una enfermedad inflamatoria e infecciosa que afecta las estructuras de soporte de los dientes y provoca la pérdida de los dientes si no se trata. El efecto perjudicial de la periodontitis provoca la pérdida de tejidos blandos y duros. Los defectos óseos a menudo han resultado de resección de tumores, malformaciones congénitas, traumatismos, fracturas, cirugía, periodontitis o alrededor de implantes en odontología, así como de enfermedades como la osteoporosis o la artritis. Estas deficiencias se han superado mediante diversas modalidades de tratamiento. Es un Es un hecho bien establecido que las células del ligamento periodontal tienen el potencial de regenerar el aparato de inserción de los dientes. Además, se han utilizado injertos óseos y membranas para regenerar el hueso perdido.
Entre las membranas, el injerto autógeno de tejido conectivo sigue siendo el estándar de oro. El colágeno es un polímero natural biocompatible que tiene una buena función para promover la formación de nuevos tejidos. En el estudio propuesto se utilizarán implantes inmediatos con soporte óseo comprometido, membrana de colágeno bovino reticulado. Es una proteína natural que tiene una excelente biocompatibilidad y características hemostáticas y quimiotácticas para los fibroblastos gingivales y los ligamentos periodontales. Además, es resistente a la tensión, tiene biodegradabilidad controlable, no es citotóxico, tiene baja antigenicidad y excelentes características antiinflamatorias. Es reabsorbido naturalmente por microorganismos, fácil de manipular y tiene una estructura molecular con poca variación con respecto al animal del que se extrae el colágeno, lo que conduce a una inmunogenicidad mejorada.
El colágeno bovino se selecciona para mejorar la función biológica de la fibroína de seda, como membrana compuesta para mejorar el grosor gingival. Por lo tanto, considerando todas estas características, la fibroína de seda se incorpora a la membrana de colágeno para su evaluación. Como no existe literatura que evalúe esta membrana compuesta, el objetivo de este estudio es comparar la evaluación de la membrana de colágeno reticulado con y sin fibroína de seda alrededor de implantes dentales inmediatos. Se realizará un ensayo controlado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: jyoti naik, bds
- Número de teléfono: 7337673040
- Correo electrónico: jyotitnaik@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MLV Prabhuji, mds
- Número de teléfono: 9448057407
- Correo electrónico: prabhujimlv@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Karnataka
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Bangalore, Karnataka, India, 562157
- Krishnadevaraya college of dental sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes sistémicamente sanos en el grupo de edad de 18 a 55 años.
- Pacientes sometidos a colocación inmediata de implantes con espesor gingival ≤ 1 mm
- Pacientes con periodontitis en estadio II / estadio III y grado B.
- Evaluación radiográfica mediante Radiovisiografía (RVG) con rejilla.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con alergias a productos de colágeno y seda.
- Condiciones médicas que contraindican intervenciones quirúrgicas.
- Fumadores y alcohólicos conocidos.
- Infecciones agudas en el sitio de extracción. Ex absceso.
- Pacientes que hayan sido sometidos a radioterapia o quimioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 10 recibirán colágeno reticulado con membrana de fibroína de seda alrededor del implante inmediato.
Se administra anestesia local.
Se realiza extracción atraumática.
Se realiza osteotomía.
Se coloca el implante inmediato junto con colágeno reticulado con membrana de fibroína de seda.
Se realiza la sutura.
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Se levantará un colgajo mucoperióstico y se realizará una extracción atraumática. Se colocará un implante inmediato de colágeno con membrana de fibroína de seda (grupo experimental) según protocolo estándar. Se colocará un implante inmediato con membrana de colágeno (grupo comparativo) según el protocolo estándar. El cierre de la herida quirúrgica se realizará con suturas de colchonero y simples interrumpidas.
Se levantará un colgajo mucoperióstico y se realizará una extracción atraumática.
Se colocará un implante inmediato de colágeno con membrana de fibroína de seda (grupo experimental) según protocolo estándar.
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Comparador activo: 10 recibirán una membrana de colágeno reticulada alrededor del implante inmediato.
Se administra anestesia local.
Se realiza extracción atraumática.
Se realiza osteotomía.
El implante inmediato se coloca junto con una membrana de colágeno reticulado.
Se realiza la sutura.
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Se levantará un colgajo mucoperióstico y se realizará una extracción atraumática. Se colocará un implante inmediato de colágeno con membrana de fibroína de seda (grupo experimental) según protocolo estándar. Se colocará un implante inmediato con membrana de colágeno (grupo comparativo) según el protocolo estándar. El cierre de la herida quirúrgica se realizará con suturas de colchonero y simples interrumpidas.
Se levantará un colgajo mucoperióstico y se realizará una extracción atraumática.
Se colocará un implante inmediato de colágeno con membrana de fibroína de seda (grupo experimental) según protocolo estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para evaluar la cicatrización de heridas, el espesor gingival y el ancho del tejido queratinizado.
Periodo de tiempo: colocación previa al implante , 6 semanas , 12 semanas
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La evaluación del espesor del tejido gingival se realizará en el lugar de colocación del implante, 1,5 mm por debajo del margen gingival del diente adyacente. Se administrará anestesia local antes del procedimiento y se utilizará una lima K de endodoncia con tope de disco de silicona para medir. La profundidad se medirá con sonda UNC-15. El ancho apico-coronal del tejido queratinizado se mide como la distancia desde la unión mucogingival hasta el margen gingival, y la unión mucogingival se determina utilizando la solución de yoduro de potasio de Schiller. |
colocación previa al implante , 6 semanas , 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiovisiografía con rejilla
Periodo de tiempo: colocación previa al implante , 6 semanas , 12 semanas
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evaluar el aumento del volumen óseo
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colocación previa al implante , 6 semanas , 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 02-D012-00050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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