Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tvärbundet kollagenmembran med och utan silkesfibroin runt omedelbara tandimplantat

Jämförande utvärdering av tvärbundet kollagenmembran med och utan silkesfibroin runt omedelbara tandimplantat - Randomiserat kontrollerat försök.

Jämförande utvärdering av tvärbundet kollagenmembran med och utan silkesfibroin runt omedelbara tandimplantat - Randomiserad kontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parodontit är en inflammatorisk och infektionssjukdom som påverkar de tandstödjande strukturerna och leder till tandlossning när den lämnas obehandlad. Den skadliga effekten av parodontit resulterar i förlust av mjuk vävnad och hård vävnad. Bendefekter har ofta orsakats av tumörresektion, medfödd missbildning, trauma, frakturer, kirurgi, parodontit eller runt implantat inom tandvården, såväl som från sjukdomar, såsom osteoporos eller artrit. Dessa brister har övervunnits genom olika behandlingsmetoder. väletablerat faktum att cellerna från parodontala ligamentet har potential för regenerering av tandfästeapparaten. Dessutom har bentransplantat och membran använts för att regenerera det förlorade benet.

Bland membranen finns autogent bindvävstransplantat kvar som guldstandard. Kollagen är biokompatibel naturlig polymer som har en bra funktion för att främja ny vävnadsbildning. I den föreslagna studien kommer omedelbara implantat med skadat benstöd, tvärbundet bovint kollagenmembran att användas. Det är ett naturligt förekommande protein, med utmärkt biokompatibilitet och hemostatiska och kemotaktiska egenskaper för gingivalfibroblaster och parodontala ligament. Vidare är det motståndskraftigt mot spänningar, kontrollerbar biologisk nedbrytbarhet, är icke cytotoxiskt, låg antigenicitet och utmärkta antiinflammatoriska egenskaper. Det återabsorberas naturligt av mikroorganismer, lätt att manipulera och har en molekylär struktur med liten variation när det gäller djuret från vilket kollagenet extraheras, vilket leder till förbättrad immunogenicitet.

Bovint kollagen är valt för att förstärka den biologiska funktionen hos silkesfibroin, som kompositmembran för att förbättra tandköttets tjocklek. Sålunda, med tanke på alla dessa egenskaper, införlivas silkesfibroin i kollagenmembranet för utvärdering. Eftersom det inte finns någon litteratur som bedömer detta sammansatta membran, är syftet med denna studie Jämför utvärdering av tvärbundet kollagenmembran med och utan silkesfibroin runt omedelbara tandimplantat randomiserade kontrollerade försök kommer att genomföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 562157
        • Krishnadevaraya college of dental sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Systemiskt friska patienter i åldersgruppen 18 till 55 år.
  • Patienter som genomgår omedelbar implantatplacering med gingivaltjocklek ≤ 1 mm
  • Stadium II/Steg III och Grad B Parodontitpatienter.
  • Röntgenbedömning med hjälp av radiovisiografi (RVG) med rutnät.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som har allergier med kollagen och sidenprodukter.
  • Medicinska tillstånd som kontraindikerar kirurgiska ingrepp.
  • Kända rökare och alkoholist.
  • Akuta infektioner vid extraktionsstället. Ex abscess.
  • Patienter som har genomgått strålbehandling eller kemoterapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 10 kommer att få tvärbundet kollagen med silkesfibroinmembran runt omedelbart implantat.
Lokalbedövning ges. Atraumatisk extraktion görs. Osteotomi är gjord. Omedelbart implantat placeras tillsammans med tvärbundet kollagen med silkesfibroinmembran. Sutur är gjord.

En mucoperiosteal flik kommer att höjas och atraumatisk extraktion kommer att göras. Ett omedelbart implantat med kollagen med silkesfibroinmembran (experimentell grupp) kommer att placeras enligt standardprotokollet.

Ett omedelbart implantat med kollagenmembran (jämförande grupp) kommer att placeras enligt standardprotokollet.

Den kirurgiska sårförslutningen kommer att beläggas med madrass och enstaka avbrutna suturer

En mucoperiosteal flik kommer att höjas och atraumatisk extraktion kommer att göras. Ett omedelbart implantat med kollagen med silkesfibroinmembran (experimentell grupp) kommer att placeras enligt standardprotokollet.
Aktiv komparator: 10 kommer att få ett tvärbundet kollagenmembran runt omedelbart implantat
Lokalbedövning ges. Atraumatisk extraktion görs. Osteotomi är gjord. Omedelbart implantat placeras tillsammans med tvärbundet kollagenmembran. Sutur är gjord.

En mucoperiosteal flik kommer att höjas och atraumatisk extraktion kommer att göras. Ett omedelbart implantat med kollagen med silkesfibroinmembran (experimentell grupp) kommer att placeras enligt standardprotokollet.

Ett omedelbart implantat med kollagenmembran (jämförande grupp) kommer att placeras enligt standardprotokollet.

Den kirurgiska sårförslutningen kommer att beläggas med madrass och enstaka avbrutna suturer

En mucoperiosteal flik kommer att höjas och atraumatisk extraktion kommer att göras. Ett omedelbart implantat med kollagen med silkesfibroinmembran (experimentell grupp) kommer att placeras enligt standardprotokollet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma sårläkning, gingivaltjocklek och keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: före implantatplacering, 6 veckor, 12 veckor

Bedömning av tandköttsvävnadens tjocklek kommer att göras på platsen för implantatplacering 1,5 mm under tandköttskanten på intilliggande tand. Lokalbedövning kommer att ges före ingreppet och en Endodontisk K-fil med silikondiskstopp kommer att användas för att mäta. Djupet kommer att mätas med UNC-15-sond.

Apiko-koronal bredd av keratiniserad vävnad mäts som avståndet från mukogingivalövergången till tandköttskanten, med mukogingivalövergången bestämd med Schillers kaliumjodidlösning.

före implantatplacering, 6 veckor, 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiovisiografi med rutnät
Tidsram: före implantatplacering, 6 veckor, 12 veckor
bedöma ökningen av benvolymen
före implantatplacering, 6 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 02-D012-00050

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera