- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06559943
Effekten av Kinesio Taping-applikasjoner på smerte, nakkebevissthet og funksjonalitet ved nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34091
- Istanbul Beykent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Godkjente å delta i studien og signerte skjemaet for informert samtykke,
- Har klaget over nakkesmerter i minst 3 måneder,
- Må være 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Tap av funksjon på grunn av nevrologisk eller systemisk sykdom,
- Etter å ha gjennomgått livmorhalsregion og ryggradsoperasjon,
- Etter å ha mottatt fysioterapi i nakke- og ryggområdet de siste 6 månedene,
- Å være på en annen behandling under studien,
- Har en historie med traumer som påvirker ryggraden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Tradisjonell fysioterapi + placebo kinesiotape
Etter totalt 15 økter med elektro-fysisk middelbehandling, treningstrening, 5 dager i uken i 3 uker, hver økt som varer i 45 minutter, og tradisjonell fysioterapi 2 dager i uken i 3 uker, totalt 6 ganger påført trapezius muskel i nakkeområdet med 0 % spenning.
Kinesiotape vil bli brukt i form av (I).
Tapen vil påføres to ganger i uken totalt, holde seg i 3 dager og ha en dag fri etter hver påføring.
|
Etter totalt 15 økter med elektrofysisk middel og treningstrening, 5 dager i uken, i 3 uker, hver økt som varer 45 minutter, etterfulgt av tradisjonell fysioterapi, 2 dager i uken, i 3 uker, totalt 6 ganger, med 0 % spenning påført trapezius-muskelen i nakkeregionen (I). Kinesiotape vil bli brukt. Tapen vil påføres to ganger i uken totalt, holde seg i 3 dager og ha en dag fri etter hver påføring. |
|
Eksperimentell: Tradisjonell fysioterapi + Kinesio Tape-behandling med inhiberingsmetode
Gruppe 2 får totalt 15 økter med elektrofysisk middelbehandling, 45 minutter per økt, 5 dager i uken, i 3 uker, og kinesiotapebehandling med hemmingsmetode i tillegg til treningstrening. Elektrofysisk middelterapi: Intermitterende ultralyd ved 1,5 w/cm2 i 8 minutter, transkutan elektrisk nervestimulering, 20 minutter for trapezius-muskelen og hot pack-påføring på nakkeområdet vil bli brukt. Nakkeisometriske øvelser, trinseøvelser og codmanøvelser vil bli brukt. Kinesiotape vil bli påført med inhiberingsteknikken totalt 6 ganger, etter tradisjonell fysioterapipåføring, 2 dager i uken i 3 uker. |
I tillegg til totalt 15 økter med elektrofysiske midler og treningstrening, 5 dager i uken i 3 uker, hver økt som varer 45 minutter, vil kinesiotape påføres totalt 6 ganger, 2 dager i uken.
Kinesiotape vil bli kuttet til en (I)-form (15 cm) med 50 % spenning og festet sideveis til C7-leddet.
Ved akutte tilfeller som overforbruk og muskelspasmer anbefales det å bruke en hemmingsteknikk som vil hemme muskelen.
I inhiberingsteknikken skal teipens retning være fra muskelens inngangspunkt til startpunktet og påføringen skal gjøres med svært lett eller lett (15 - 25 %) spenning.
I kroniske tilfeller bør en tilretteleggingsteknikk brukes for å stimulere den svake muskelen.
Retningen på tapen skal være fra muskelens startpunkt til festepunktet og påføringen skal gjøres med lett eller moderat spenning (25 - 50%).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 3 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å markere smerten de føler på en 10-centimeter horisontal linje.
Mellom 0 og 10 indikerer 0 (null) ingen smerte, mens 10 indikerer uutholdelig smerte.
|
3 uker
|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Tidsramme: 3 uker
|
Likert-type som vurderer individspesifikke endrede oppfatninger (0 = Jeg føler meg aldri slik, 1 = Jeg føler det sjeldent slik, 2 = Jeg føler det noen ganger eller noen ganger, 3 = Jeg føler det ofte slik, 4 = jeg føler det som dette hele tiden eller mesteparten av tiden) Det er en enkel undersøkelse.
Undersøkelsen stiller individer 9 spørsmål, for eksempel hvordan de oppfatter nakken i forhold til kroppen og hvordan de oppfatter kroppsstillingen.
Totalskåren er 0-36 og høy skåre indikerer dårlig prognose.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yasemin ŞAHBAZ, Istanbul Beykent University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Arslanoğlu E, Güzel NA, Çilli B. The Effect of Kinesiotaping Technique on Quadriceps Muscle Strength of Healthy Subjects. Kafkas J Med Sci. 2014;1:23-26. Available from: https://dergipark.org.tr/en/pub/kaftbd/issue/35424/393582.
- Şimşek Ş, Yağcı N, Oymak Soysal AN, Kaş Özdemir A, Bergin M. Kronik Boyun Ağrısı Olan Bireylerde Ağrı, Fonksiyonel Durum ve Boyun Farkındalığı Arasındaki İlişki. Turk Fizyoter Rehabil Derg. 2022;33(2):106-113. doi: 10.21653/tjpr.979737.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBeykent-9
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .