- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06559943
Wpływ aplikacji Kinesio Taping na ból, świadomość szyi i funkcjonalność w bólu szyi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34091
- Istanbul Beykent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wyraziłem zgodę na udział w badaniu i podpisałem formularz świadomej zgody,
- skarżyłeś się na ból szyi od co najmniej 3 miesięcy,
- Musi mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Ciąża
- Utrata funkcji spowodowana chorobą neurologiczną lub ogólnoustrojową,
- po przebytych operacjach odcinka szyjnego i kręgosłupa,
- po poddaniu się fizjoterapii okolicy szyi i pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Będąc w trakcie badania na innym leczeniu,
- Posiadanie historii urazów wpływających na kręgosłup.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Tradycyjna fizjoterapia + Placebo Kinesio Tape
Po łącznie 15 sesjach leczenia środkami elektrofizycznymi, treningu fizycznym, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, każda sesja trwająca 45 minut i tradycyjnej fizjoterapii 2 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, w sumie 6 razy aplikowano na mięsień czworoboczny mięsień w okolicy szyi przy napięciu 0%.
Kinesiotape będzie aplikowany w formie (I).
Taśmę aplikujemy łącznie 2 razy w tygodniu, zachowując trwałość 3 dni i po każdej aplikacji zostawiając jeden dzień wolny.
|
Po łącznie 15 sesjach środków elektrofizycznych i treningu fizycznym, 5 dni w tygodniu, przez 3 tygodnie, każda sesja trwająca 45 minut, a następnie tradycyjnej fizjoterapii, 2 dni w tygodniu, przez 3 tygodnie, w sumie 6 razy, z 0 % napięcia przyłożonego do mięśnia czworobocznego w okolicy szyi (I). Zostanie zastosowana kinesiotape. Taśmę aplikujemy łącznie 2 razy w tygodniu, zachowując trwałość 3 dni i po każdej aplikacji zostawiając jeden dzień wolny. |
|
Eksperymentalny: Tradycyjna fizjoterapia + leczenie taśmą kinezjologiczną metodą hamowania
Grupa 2 otrzyma łącznie 15 sesji terapii środkami elektrofizycznymi, po 45 minut na sesję, 5 dni w tygodniu, przez 3 tygodnie oraz terapię kinesiotape metodą hamowania, jako dodatek do treningu fizycznego. Terapia środkami elektrofizycznymi: Zastosowane zostaną przerywane ultradźwięki o mocy 1,5 w/cm2 przez 8 minut, przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, 20 minut dla mięśnia czworobocznego i zastosowanie gorącego okładu na okolicę szyi. Stosowane będą ćwiczenia izometryczne szyi, ćwiczenia z wyciągiem i ćwiczenia dorsza. Kinesiotape będzie aplikowany techniką hamowania łącznie 6 razy, po zastosowaniu tradycyjnej fizjoterapii, 2 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. |
Oprócz łącznie 15 sesji środków elektrofizycznych i ćwiczeń fizycznych, 5 dni w tygodniu przez 3 tygodnie, każda sesja trwająca 45 minut, w sumie 6 razy, 2 dni w tygodniu, zostanie zastosowana taśma kinesio.
Kinesiotape zostanie pocięta w kształt (I) (15 cm) z napięciem 50% i przyklejona bocznie do stawu C7.
W ostrych przypadkach, takich jak przeciążenie i skurcze mięśni, zaleca się zastosowanie techniki hamowania, która zahamuje mięśnie.
W technice hamowania kierunek taśmy powinien przebiegać od punktu wejścia mięśnia do punktu początkowego, a aplikację należy wykonać przy bardzo lekkim lub lekkim napięciu (15 - 25%).
W przypadkach przewlekłych należy zastosować technikę ułatwiającą w celu stymulacji słabych mięśni.
Kierunek taśmy powinien przebiegać od punktu początkowego mięśnia do punktu przyczepu, a aplikację należy wykonywać przy lekkim lub umiarkowanym napięciu (25 - 50%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie odczuwanego bólu na 10-centymetrowej poziomej linii.
Pomiędzy 0 a 10, 0 (zero) oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
3 tygodnie
|
|
Kwestionariusz świadomości szyi Fremantle
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Typ Likerta oceniający indywidualną, zmienioną percepcję (0 = nigdy się tak nie czuję, 1 = rzadko się tak czuję, 2 = czuję się tak czasami lub przez jakiś czas, 3 = czuję się tak często, 4 = czuję się tak tak przez cały czas lub przez większość czasu) Jest to prosta ankieta.
W ankiecie zadano respondentom 9 pytań, m.in. jak postrzegają swoją szyję w stosunku do ciała oraz jak postrzegają swoją pozycję ciała.
Całkowity wynik wynosi 0-36, a wysoki wynik wskazuje na złe rokowanie.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yasemin ŞAHBAZ, Istanbul Beykent University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Arslanoğlu E, Güzel NA, Çilli B. The Effect of Kinesiotaping Technique on Quadriceps Muscle Strength of Healthy Subjects. Kafkas J Med Sci. 2014;1:23-26. Available from: https://dergipark.org.tr/en/pub/kaftbd/issue/35424/393582.
- Şimşek Ş, Yağcı N, Oymak Soysal AN, Kaş Özdemir A, Bergin M. Kronik Boyun Ağrısı Olan Bireylerde Ağrı, Fonksiyonel Durum ve Boyun Farkındalığı Arasındaki İlişki. Turk Fizyoter Rehabil Derg. 2022;33(2):106-113. doi: 10.21653/tjpr.979737.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBeykent-9
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Tradycyjna fizjoterapia + Placebo Kinesio Tape
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityZakończonyWydajność siły mięśniowejArabia Saudyjska
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaZakończonyUdar, RehabilitacjaWłochy
-
St. John's Research InstituteZakończonyPrzewlekła niestabilność stawu skokowego | Funkcjonalna niestabilność stawu skokowego | Skręcenie boczne kostkiIndie
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowanieHiszpania
-
University of ValenciaZakończonyUraz układu mięśniowo-szkieletowegoHiszpania
-
Ege UniversityZakończonyBóle krzyża | Ciąża | Położnictwo | Poczucie własnej skuteczności poprzez narodzinyTurcja (Türkiye)