- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06559943
Het effect van Kinesio Taping-toepassingen op pijn, nekbewustzijn en functionaliteit bij nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34091
- Istanbul Beykent University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord gegaan met deelname aan het onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend,
- Als u al minstens 3 maanden last heeft van nekpijn,
- Moet 18 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Functieverlies als gevolg van neurologische of systemische ziekten,
- Nadat u eerder een operatie aan de cervicale regio en de wervelkolom heeft ondergaan,
- Nadat u in de afgelopen 6 maanden fysiotherapie in het nek- en ruggebied heeft gehad,
- Tijdens het onderzoek een andere behandeling ondergaan,
- Een voorgeschiedenis hebben van trauma aan de wervelkolom.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Traditionele fysiotherapie + Placebo Kinesiotape
Na in totaal 15 sessies elektrofysische behandeling, bewegingstraining, 5 dagen per week gedurende 3 weken, elke sessie van 45 minuten, en traditionele fysiotherapie 2 dagen per week gedurende 3 weken, in totaal 6 keer toegepast op de trapezius spier in het nekgebied met 0% spanning.
Kinesiotape wordt toegepast in de vorm van (I).
De tape wordt in totaal twee keer per week aangebracht, blijft drie dagen zitten en laat na elke toepassing één dag vrij.
|
Na in totaal 15 sessies met elektrofysische middelen en bewegingstraining, 5 dagen per week, gedurende 3 weken, elke sessie van 45 minuten, gevolgd door traditionele fysiotherapie, 2 dagen per week, gedurende 3 weken, in totaal 6 keer, met 0 % spanning uitgeoefend op de trapeziusspier in het nekgebied (I). Er wordt kinesiotape aangebracht. De tape wordt in totaal twee keer per week aangebracht, blijft drie dagen zitten en laat na elke toepassing één dag vrij. |
|
Experimenteel: Traditionele fysiotherapie + kinesiotapebehandeling met remmingsmethode
Groep 2 krijgt in totaal 15 sessies elektrofysische behandeling, 45 minuten per sessie, 5 dagen per week, gedurende 3 weken, en kinesiotape-behandeling met remmingsmethode naast de fysieke training. Elektrofysische therapie: Intermitterende echografie bij 1,5 w/cm2 gedurende 8 minuten, transcutane elektrische zenuwstimulatie, 20 minuten voor de trapeziusspier en hot pack-toepassing op het nekgebied zullen worden toegepast. Er worden isometrische nekoefeningen, katroloefeningen en kabeljauwoefeningen toegepast. Kinesiotape wordt in totaal 6 keer toegepast met de inhibitietechniek, volgend op de traditionele fysiotherapietoepassing, 2 dagen per week gedurende 3 weken. |
Naast in totaal 15 sessies elektrofysische middelen en bewegingstraining, 5 dagen per week gedurende 3 weken, elke sessie duurt 45 minuten, wordt kinesiotape in totaal 6 keer aangebracht, 2 dagen per week.
Kinesiotape wordt in een (I)-vorm (15 cm) gesneden met 50% spanning en zijdelings op het C7-gewricht geplakt.
In acute gevallen zoals overbelasting en spierspasmen wordt aanbevolen een remmingstechniek toe te passen die de spier remt.
Bij de remmingstechniek moet de richting van de tape lopen van het beginpunt van de spier naar het startpunt en moet de applicatie worden uitgevoerd met zeer lichte of lichte (15 - 25%) spanning.
In chronische gevallen moet een faciliterende techniek worden toegepast om de zwakke spier te stimuleren.
De richting van de tape moet lopen van het beginpunt van de spier naar het bevestigingspunt en de toepassing moet gebeuren met lichte of matige spanning (25 - 50%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd de pijn die ze voelen aan te duiden op een horizontale lijn van 10 centimeter.
Tussen 0 en 10 duidt 0 (nul) op geen pijn, terwijl 10 op ondraaglijke pijn duidt.
|
3 weken
|
|
Fremantle Neck Awareness-vragenlijst
Tijdsspanne: 3 weken
|
Likert-type dat individueel-specifieke veranderde perceptie beoordeelt (0 = Ik voel me nooit zo, 1 = Ik voel me zelden zo, 2 = Ik voel me zo soms of af en toe, 3 = Ik voel me zo vaak, 4 = Ik voel me zo dit altijd of meestal zo is) Het is een eenvoudige enquête.
In het onderzoek worden individuen 9 vragen gesteld, zoals hoe zij hun nek waarnemen in relatie tot hun lichaam en hoe zij hun lichaamspositie waarnemen.
De totaalscore is 0-36 en een hoge score duidt op een slechte prognose.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yasemin ŞAHBAZ, Istanbul Beykent University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Arslanoğlu E, Güzel NA, Çilli B. The Effect of Kinesiotaping Technique on Quadriceps Muscle Strength of Healthy Subjects. Kafkas J Med Sci. 2014;1:23-26. Available from: https://dergipark.org.tr/en/pub/kaftbd/issue/35424/393582.
- Şimşek Ş, Yağcı N, Oymak Soysal AN, Kaş Özdemir A, Bergin M. Kronik Boyun Ağrısı Olan Bireylerde Ağrı, Fonksiyonel Durum ve Boyun Farkındalığı Arasındaki İlişki. Turk Fizyoter Rehabil Derg. 2022;33(2):106-113. doi: 10.21653/tjpr.979737.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBeykent-9
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .