- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06559943
A kinesio taping alkalmazások hatása a fájdalomra, a nyaki tudatosságra és a nyakfájás funkcionalitására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34091
- Istanbul Beykent University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot,
- legalább 3 hónapja panaszkodott nyaki fájdalomra,
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Neurológiai vagy szisztémás betegség miatti funkcióvesztés,
- Korábban nyaki régió és gerinc műtéten esett át,
- Miután az elmúlt 6 hónapban fizioterápiás kezelésben részesült a nyak és a hát területén,
- Egy másik kezelés alatt a vizsgálat alatt,
- A kórelőzményben a gerincet érintő traumák szerepelnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hagyományos fizioterápia + Placebo Kinesio Tape
Összesen 15 alkalom elektrofizikai ágens kezelést, edzés edzést, heti 5 napon keresztül 3 héten keresztül, minden alkalom 45 percig tart, és hagyományos gyógytornát heti 2 napon keresztül 3 héten keresztül, összesen 6 alkalommal alkalmazva a trapézre. izom a nyak területén 0% feszültséggel.
A kineziotape (I) formában kerül felhelyezésre.
A szalagot összesen hetente kétszer kell felhordani, 3 napig maradva, és minden felhordás után egy nap szabad marad.
|
Összesen 15 elektrofizikai ágens és gyakorlati edzést követően heti 5 napon, 3 héten keresztül, minden alkalom 45 percig tart, majd hagyományos gyógytornát, heti 2 napon, 3 héten keresztül, összesen 6 alkalommal, 0 % feszültség a trapéz izomra a nyaki régióban (I). Kinesiotape kerül felhelyezésre. A szalagot összesen hetente kétszer kell felhordani, 3 napig maradva, és minden felhordás után egy nap szabad marad. |
|
Kísérleti: Hagyományos fizioterápia + Kinezio Tape kezelés gátlásos módszerrel
A 2. csoport összesen 15 alkalommal kap elektrofizikai szeres kezelést, alkalmanként 45 percet, heti 5 napon, 3 héten keresztül, és a gyakorlati edzés mellett gátlásos módszerrel végzett kineziotape kezelést. Elektrofizikai ágens terápia: Intermittáló ultrahang 1,5 w/cm2-vel 8 percig, transzkután elektromos idegstimuláció, 20 perc trapézizom esetében, valamint melegpakolás a nyak területére. Nyaki izometrikus gyakorlatokat, szíjtárcsás gyakorlatokat és codman gyakorlatokat alkalmaznak. A kineziotape gátlásos technikával összesen 6 alkalommal kerül alkalmazásra, hagyományos fizioterápiás alkalmazást követően, heti 2 napon, 3 héten keresztül. |
Az összesen 15 elektrofizikai ágens és gyakorlati edzés mellett heti 5 napon keresztül 3 héten keresztül, minden alkalom 45 percig tart, a kinezioszalagot összesen 6 alkalommal, heti 2 napon kell felhelyezni.
A kineziotape-ot (I) alakra (15 cm) vágják 50%-os feszítéssel, és oldalirányban hozzáragasztják a C7 ízülethez.
Akut esetekben, mint például a túlzott igénybevétel és az izomgörcsök, javasolt olyan gátlási technikát alkalmazni, amely gátolja az izmot.
A gátlási technikánál a szalag iránya az izom belépési pontjától a kiindulási pontig legyen, és a felhelyezést nagyon enyhe vagy enyhe (15 - 25%) feszítéssel kell végezni.
Krónikus esetekben facilitációs technikát kell alkalmazni a gyenge izom stimulálására.
A szalag iránya az izom kezdőpontjától a rögzítési pontig legyen, és a felhelyezést enyhe vagy mérsékelt feszültséggel (25-50%) kell végezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 3 hét
|
A résztvevőket arra kérik, hogy egy 10 centiméteres vízszintes vonalon jelöljék meg az általuk érzett fájdalmat.
0 és 10 között a 0 (nulla) azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a 10 azt jelzi, hogy elviselhetetlen fájdalom.
|
3 hét
|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Időkeret: 3 hét
|
Likert típus, amely egyénre jellemző megváltozott észlelést értékel (0 = soha nem érzem így, 1 = ritkán érzem így, 2 = néha vagy néha érzem így, 3 = gyakran érzem így, 4 = érzem így mindig vagy legtöbbször) Ez egy egyszerű felmérés.
A felmérés során 9 kérdést tesznek fel az egyéneknek, például hogyan érzékelik nyakukat a testükhöz képest, és hogyan érzékelik testhelyzetüket.
Az összpontszám 0-36, a magas pontszám pedig rossz prognózist jelez.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yasemin ŞAHBAZ, Istanbul Beykent University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Arslanoğlu E, Güzel NA, Çilli B. The Effect of Kinesiotaping Technique on Quadriceps Muscle Strength of Healthy Subjects. Kafkas J Med Sci. 2014;1:23-26. Available from: https://dergipark.org.tr/en/pub/kaftbd/issue/35424/393582.
- Şimşek Ş, Yağcı N, Oymak Soysal AN, Kaş Özdemir A, Bergin M. Kronik Boyun Ağrısı Olan Bireylerde Ağrı, Fonksiyonel Durum ve Boyun Farkındalığı Arasındaki İlişki. Turk Fizyoter Rehabil Derg. 2022;33(2):106-113. doi: 10.21653/tjpr.979737.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBeykent-9
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .