- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06559943
Vliv aplikací kinesio tapingu na bolest, povědomí o krku a funkčnost při bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34091
- Istanbul Beykent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Souhlasil s účastí ve studii a podepsal informovaný souhlas,
- stěžoval si na bolesti krku po dobu nejméně 3 měsíců,
- Musí být starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Ztráta funkce v důsledku neurologického nebo systémového onemocnění,
- Po předchozí operaci krční oblasti a páteře,
- Absolvoval fyzioterapii v oblasti krku a zad v posledních 6 měsících,
- být na jiné léčbě během studie,
- Mít v anamnéze trauma postihující páteř.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Tradiční fyzioterapie + Placebo Kinesio Tape
Po celkem 15 sezeních ošetření elektrofyzikálními prostředky, cvičebním tréninku, 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů, každé sezení v délce 45 minut, a tradiční fyzioterapii 2 dny v týdnu po dobu 3 týdnů, celkem 6krát aplikováno na trapéz svalu v oblasti krku s 0% napětím.
Kinesiotape bude aplikován ve formě (I).
Páska bude aplikována celkem dvakrát týdně, zůstane 3 dny a po každé aplikaci ponechá jeden den volný.
|
Po celkem 15 sezeních elektrofyzikálního tréninku a cvičení, 5 dní v týdnu, po dobu 3 týdnů, každé sezení trvá 45 minut, následuje tradiční fyzioterapie, 2 dny v týdnu, po 3 týdny, celkem 6krát, s 0 % napětí aplikovaného na trapézový sval v krční oblasti (I). Bude aplikován kinesiotape. Páska bude aplikována celkem dvakrát týdně, zůstane 3 dny a po každé aplikaci ponechá jeden den volný. |
|
Experimentální: Tradiční fyzioterapie + ošetření kinesio tape s inhibiční metodou
Skupina 2 dostane celkem 15 sezení léčby elektrofyzikálními činidly, 45 minut na sezení, 5 dní v týdnu, po dobu 3 týdnů, a léčbu kinesiotape s inhibiční metodou kromě cvičení. Elektrofyzikální terapie: Bude aplikován intermitentní ultrazvuk při 1,5 w/cm2 po dobu 8 minut, transkutánní elektrická stimulace nervů, 20 minut pro trapézový sval a aplikace horkého zábalu na oblast krku. Budou aplikována izometrická cvičení krku, cvičení kladky a cvičení codman. Kinesiotape bude aplikován inhibiční technikou celkem 6x po tradiční fyzioterapeutické aplikaci 2 dny v týdnu po dobu 3 týdnů. |
Kromě celkem 15 sezení elektrofyzikálních prostředků a cvičebního tréninku 5 dní v týdnu po dobu 3 týdnů, každé sezení v délce 45 minut, bude kinesio tape aplikován celkem 6krát, 2 dny v týdnu.
Kinesiotape bude nařezán do tvaru (I) (15 cm) s 50% napětím a přilepen laterálně ke kloubu C7.
V akutních případech, jako je nadužívání a svalové křeče, se doporučuje použít inhibiční techniku, která inhibuje sval.
Při inhibiční technice by měl tejp směřovat od vstupního bodu svalu k výchozímu bodu a aplikace by měla být prováděna s velmi mírným nebo lehkým (15 - 25%) napětím.
V chronických případech by měla být aplikována facilitační technika ke stimulaci slabého svalu.
Směr pásky by měl být od počátečního bodu svalu k bodu úponu a aplikace by měla být prováděna s mírným nebo mírným napětím (25 - 50 %).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 3 týdny
|
Účastníci budou požádáni, aby označili bolest, kterou cítí, na 10centimetrové vodorovné čáře.
Mezi 0 a 10, 0 (nula) znamená žádnou bolest, zatímco 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
3 týdny
|
|
Fremantle Neck Awareness Questionnaire
Časové okno: 3 týdny
|
Likertův typ hodnotící individuální změněné vnímání (0 = nikdy se tak necítím, 1 = tak se cítím jen zřídka, 2 = cítím se tak někdy nebo občas, 3 = cítím se tak často, 4 = cítím se takhle pořád nebo většinu času) Je to jednoduchý průzkum.
Průzkum klade jednotlivcům 9 otázek, například jak vnímají krk ve vztahu k tělu a jak vnímají polohu těla.
Celkové skóre je 0-36 a vysoké skóre ukazuje na špatnou prognózu.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yasemin ŞAHBAZ, Istanbul Beykent University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Arslanoğlu E, Güzel NA, Çilli B. The Effect of Kinesiotaping Technique on Quadriceps Muscle Strength of Healthy Subjects. Kafkas J Med Sci. 2014;1:23-26. Available from: https://dergipark.org.tr/en/pub/kaftbd/issue/35424/393582.
- Şimşek Ş, Yağcı N, Oymak Soysal AN, Kaş Özdemir A, Bergin M. Kronik Boyun Ağrısı Olan Bireylerde Ağrı, Fonksiyonel Durum ve Boyun Farkındalığı Arasındaki İlişki. Turk Fizyoter Rehabil Derg. 2022;33(2):106-113. doi: 10.21653/tjpr.979737.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UBeykent-9
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína