- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06559943
Effekten af Kinesio Taping-applikationer på smerter, nakkebevidsthed og funktionalitet ved nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34091
- Istanbul Beykent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indvilligede i at deltage i undersøgelsen og underskrev den informerede samtykkeformular,
- Har klaget over nakkesmerter i mindst 3 måneder,
- Skal være 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tab af funktion på grund af neurologisk eller systemisk sygdom,
- Har tidligere gennemgået cervikal region og rygsøjleoperation,
- Efter at have modtaget fysioterapi i nakke- og rygområdet inden for de sidste 6 måneder,
- At være i en anden behandling under undersøgelsen,
- At have en historie med traumer, der påvirker rygsøjlen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Traditionel fysioterapi + placebo kinesiotape
Efter i alt 15 sessioner med behandling med elektrofysiske midler, træningstræning 5 dage om ugen i 3 uger, hver session varer 45 minutter, og traditionel fysioterapi 2 dage om ugen i 3 uger, i alt 6 gange påført trapezius muskel i nakkeområdet med 0 % spænding.
Kinesiotape vil blive påført i form af (I).
Tapen påføres i alt to gange om ugen, forbliver i 3 dage og efterlader en dag fri efter hver påføring.
|
Efter i alt 15 sessioner med elektrofysisk middel og træningstræning, 5 dage om ugen, i 3 uger, hver session varer 45 minutter, efterfulgt af traditionel fysioterapi, 2 dage om ugen, i 3 uger, i alt 6 gange, med 0 % spænding påført trapezius-musklen i nakkeregionen (I). Kinesiotape vil blive påført. Tapen påføres i alt to gange om ugen, forbliver i 3 dage og efterlader en dag fri efter hver påføring. |
|
Eksperimentel: Traditionel Fysioterapi + Kinesio Tape Behandling med Hæmningsmetode
Gruppe 2 får i alt 15 sessioner med elektrofysisk middelbehandling, 45 minutter pr. session, 5 dage om ugen, i 3 uger, og kinesiotapebehandling med hæmningsmetode udover træningstræning. Elektrofysisk agensterapi: Der vil blive anvendt intermitterende ultralyd ved 1,5 w/cm2 i 8 minutter, transkutan elektrisk nervestimulation, 20 minutter for trapezius-musklen og hot pack-påføring på halsområdet. Nakke isometriske øvelser, pulley øvelse og codman øvelse vil blive anvendt. Kinesiotape vil blive påført med hæmningsteknikken i alt 6 gange, efter traditionel fysioterapipåføring, 2 dage om ugen i 3 uger. |
Ud over i alt 15 sessioner med elektrofysiske midler og træningstræning, 5 dage om ugen i 3 uger, hver session varer 45 minutter, vil kinesiotape påføres 6 gange i alt, 2 dage om ugen.
Kinesiotape vil blive skåret i en (I) form (15 cm) med 50 % spænding og klæbet sideværts til C7 leddet.
I akutte tilfælde som overbelastning og muskelspasmer anbefales det at anvende en hæmningsteknik, der vil hæmme musklen.
I hæmningsteknikken skal tapens retning være fra musklens indgangspunkt til startpunktet, og påføringen skal ske med meget let eller let (15 - 25%) spænding.
I kroniske tilfælde bør der anvendes en faciliteringsteknik for at stimulere den svage muskel.
Retningen af tapen skal være fra musklens startpunkt til fastgørelsespunktet, og påføringen skal ske med let eller moderat spænding (25 - 50%).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 3 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at markere den smerte, de føler, på en 10-centimeter vandret linje.
Mellem 0 og 10 indikerer 0 (nul) ingen smerte, mens 10 indikerer uudholdelig smerte.
|
3 uger
|
|
Fremantle Neck Awareness Spørgeskema
Tidsramme: 3 uger
|
Likert-type, der vurderer individuel specifik ændret opfattelse (0 = jeg har det aldrig sådan, 1 = jeg har det sjældent sådan, 2 = jeg har det sådan nogle gange eller nogle gange, 3 = jeg har det ofte sådan, 4 = jeg føler sådan her hele tiden eller det meste af tiden) Det er en simpel undersøgelse.
Undersøgelsen stiller individer 9 spørgsmål, såsom hvordan de opfatter deres nakke i forhold til deres krop, og hvordan de opfatter deres kropsstilling.
Den samlede score er 0-36, og en høj score indikerer en dårlig prognose.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yasemin ŞAHBAZ, Istanbul Beykent University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Morris D, Jones D, Ryan H, Ryan CG. The clinical effects of Kinesio(R) Tex taping: A systematic review. Physiother Theory Pract. 2013 May;29(4):259-70. doi: 10.3109/09593985.2012.731675. Epub 2012 Oct 22.
- Toprak Celenay S, Mete O, Sari A, Ozer Kaya D. A comparison of kinesio taping and classical massage in addition to cervical stabilization exercise in patients with chronic neck pain. Complement Ther Clin Pract. 2021 May;43:101381. doi: 10.1016/j.ctcp.2021.101381. Epub 2021 Apr 2.
- Arslanoğlu E, Güzel NA, Çilli B. The Effect of Kinesiotaping Technique on Quadriceps Muscle Strength of Healthy Subjects. Kafkas J Med Sci. 2014;1:23-26. Available from: https://dergipark.org.tr/en/pub/kaftbd/issue/35424/393582.
- Şimşek Ş, Yağcı N, Oymak Soysal AN, Kaş Özdemir A, Bergin M. Kronik Boyun Ağrısı Olan Bireylerde Ağrı, Fonksiyonel Durum ve Boyun Farkındalığı Arasındaki İlişki. Turk Fizyoter Rehabil Derg. 2022;33(2):106-113. doi: 10.21653/tjpr.979737.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UBeykent-9
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Traditionel fysioterapi + placebo kinesiotape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien
-
Universidad de GranadaAfsluttetKronisk venøs insufficiensSpanien
-
Leandro PiresUkendt
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteAfsluttetNeuromuskulær ydeevne, balance og funktionBrasilien
-
Ege UniversityAfsluttetLændesmerter | Graviditet | Jordemoderarbejde | Fødsel Self-efficacyTyrkiet (Türkiye)