Nye screening og diagnostiske avskjæringspunkter for PA-pasienter

Primær aldosteronisme (PA) er den vanligste årsaken til sekundær hypertensjon. Den diagnostiske opparbeidingen for PA består av flere trinn og krever måling av både plasmaaldosteron og renin. Når det gjelder analyse av aldosteron, er de fleste tilgjengelige kjemiluminescensanalyser basert på konkurrerende metoder. Det som faktisk oppdages er summen av aldosteron og dets metabolitt aldosteron 3C glukuronid, som gjør at verdien er omtrent 50%~100% høyere enn den faktiske verdien. Denne studien tar sikte på å etablere et nytt grensepunkt for ARR (aldosteron/renin-forhold) for PA-screening og et nytt grensepunkt for PA-diagnose, ved å bruke en nylig utviklet to-steds sandwich-kjemiluminescensmetode (Snibe, Kina) for aldosteron- og reninanalyse.

Hypertensive pasienter henvist til sykehus for screening av PA vil bli inkludert. Alle deltakerne går videre til sittende saltvannsinfusjonstest (SIT) og captopril challenge test (CCT) for bekreftelse. Aldosteron og renin vil bli målt ved hjelp av kjemiluminescerende immunoassay på Liaison-analysatoren (DiaSorin, Italia) og MAGLUMI X8 (Snibe, Kina), samt væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS)-plattformen. I henhold til erfaringen fra Fuwai Hospital, foreslås følgende diagnosekriterier: Basert på resultatene av for tiden brukt (DiaSorin, Italia), aldosteron > 8,5ng/dL og renin < 15μIU/mL etter sittende saltvannsinfusjon i samsvar med PA, og aldosteron ≤ 8,5 ng/dL ekskluderer PA.

Det totale antallet saker som skal registreres i denne studien er planlagt å være 770, inkludert minst 77 positive og minst 406 negative personer. Ved å tegne ROC-kurven vil punktet som tilsvarer maksimalverdien til Youden-indeksen velges som cutoff-verdi, og tilsvarende sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi, positiv sannsynlighetsforhold, negativ sannsynlighetsforhold, etc. vil bli beregnet.