Nye screenings- og diagnostiske afskæringspunkter for PA-patienter

Primær aldosteronisme (PA) er den mest almindelige årsag til sekundær hypertension. Den diagnostiske oparbejdning af PA er sammensat af flere trin og kræver måling af både plasmaaldosteron og renin. Med hensyn til assay af aldosteron er de fleste af de aktuelt tilgængelige kemiluminescensassays baseret på konkurrerende metoder. Det, der faktisk detekteres, er summen af ​​aldosteron og dets metabolit aldosteron 3C glucuronid, hvilket får værdien til at være omkring 50%~100% højere end den faktiske værdi. Denne undersøgelse sigter mod at etablere et nyt ARR (aldosteron/renin-forhold) afskæringspunkt for PA-screening og et nyt afskæringspunkt for PA-diagnose ved hjælp af en nyligt udviklet to-site sandwich-kemiluminescensmetode (Snibe, Kina) for aldosteron- og renin-assay.

Hypertensive patienter henvist til hospitaler til screening af PA vil blive inkluderet. Alle deltagere fortsætter til siddende saltvandsinfusionstest (SIT) og captopril-challenge-test (CCT) til bekræftelse. Aldosteron og renin vil blive målt ved hjælp af kemiluminescerende immunoassay på Liaison analysator (DiaSorin, Italien) og MAGLUMI X8 (Snibe, Kina), samt væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) platform. Ifølge erfaringerne fra Fuwai Hospital foreslås følgende diagnosekriterier: Baseret på resultaterne af aktuelt anvendte (DiaSorin, Italien), aldosteron > 8,5 ng/dL og renin < 15μIU/mL efter siddende saltvandsinfusion i overensstemmelse med PA, og aldosteron ≤ 8,5 ng/dL ekskl. PA.

Det samlede antal tilfælde, der skal tilmeldes denne undersøgelse, er planlagt til at være 770, herunder mindst 77 positive forsøgspersoner og mindst 406 negative forsøgspersoner. Ved at tegne ROC-kurven vil det punkt, der svarer til den maksimale værdi af Youden-indekset, blive valgt som cutoff-værdi, og den tilsvarende sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi, positiv sandsynlighedsratio, negativ sandsynlighedsratio osv. vil blive beregnet.