Nya screening- och diagnostiska gränspunkter för PA-patienter

Primär aldosteronism (PA) är den vanligaste orsaken till sekundär hypertoni. Den diagnostiska upparbetningen av PA består av flera steg och kräver mätning av både plasmaaldosteron och renin. När det gäller analys av aldosteron är de flesta för närvarande tillgängliga kemiluminescensanalyser baserade på konkurrerande metoder. Det som faktiskt detekteras är summan av aldosteron och dess metabolit aldosteron 3C glukuronid, vilket gör att värdet är cirka 50%~100% högre än det faktiska värdet. Denna studie syftar till att fastställa en ny ARR (aldosteron/renin ratio) cutoff-punkt för PA-screening och en ny cutoff-punkt för PA-diagnos, med hjälp av en nyligen utvecklad två-site sandwich-kemiluminescensmetod (Snibe, Kina) för aldosteron- och reninanalys.

Hypertonipatienter som remitteras till sjukhus för screening av PA kommer att inkluderas. Alla deltagare fortsätter till sittande saltlösningsinfusionstest (SIT) och captopril challenge-test (CCT) för bekräftelse. Aldosteron och renin kommer att mätas med hjälp av kemiluminescerande immunanalys på Liaison-analysatorn (DiaSorin, Italien) och MAGLUMI X8 (Snibe, Kina), samt vätskekromatografi-tandem masspektrometri (LC-MS/MS)-plattformen. Enligt erfarenheten från Fuwai Hospital föreslås följande diagnoskriterier: Baserat på resultaten av för närvarande använda (DiaSorin, Italien), aldosteron > 8,5 ng/dL och renin < 15 μIU/mL efter sittande saltlösningsinfusion i enlighet med PA, och aldosteron ≤ 8,5 ng/dL exkluderar PA.

Det totala antalet fall som ska inkluderas i denna studie är planerat att vara 770, inklusive minst 77 positiva försökspersoner och minst 406 negativa försökspersoner. Genom att rita ROC-kurvan kommer den punkt som motsvarar maxvärdet för Youden-indexet att väljas som cutoff-värde, och motsvarande sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde, negativt prediktivt värde, positivt sannolikhetsförhållande, negativt sannolikhetsförhållande, etc. kommer att beräknas.