Nuovi punti di screening e cut-off diagnostici dei pazienti con PA

L’aldosteronismo primario (PA) è la causa più comune di ipertensione secondaria. L'iter diagnostico per l'AP è composto da più passaggi e richiede la misurazione sia dell'aldosterone plasmatico che della renina. In termini di dosaggio dell’aldosterone, la maggior parte dei test di chemiluminescenza attualmente disponibili si basano su metodi competitivi. Ciò che viene effettivamente rilevato è la somma dell'aldosterone e del suo metabolita aldosterone 3C glucuronide, che fa sì che il valore sia superiore di circa il 50%~100% rispetto al valore effettivo. Questo studio mira a stabilire un nuovo punto limite ARR (rapporto aldosterone / renina) per lo screening PA e un nuovo punto limite per la diagnosi PA, utilizzando un metodo di chemiluminescenza sandwich a due siti recentemente sviluppato (Snibe, Cina) per il dosaggio dell'aldosterone e della renina.

Saranno inclusi pazienti ipertesi indirizzati agli ospedali per lo screening dell'AP. Tutti i partecipanti procedono al test di infusione salina (SIT) e al test di provocazione del captopril (CCT) per conferma. L'aldosterone e la renina saranno misurati utilizzando un test immunologico chemiluminescente sull'analizzatore Liaison (DiaSorin, Italia) e MAGLUMI X8 (Snibe, Cina), nonché una piattaforma di cromatografia liquida-spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS). Secondo l'esperienza dell'Ospedale Fuwai, vengono proposti i seguenti criteri diagnostici: Sulla base dei risultati dell'infusione attualmente utilizzata (DiaSorin, Italia), aldosterone > 8,5 ng/dL e renina < 15μIU/mL dopo seduta con infusione salina conforme PA e aldosterone ≤ 8,5 ng/dl esclude PA.

Si prevede che il numero totale di casi da arruolare in questo studio sarà di 770, inclusi almeno 77 soggetti positivi e almeno 406 soggetti negativi. Disegnando la curva ROC, il punto corrispondente al valore massimo dell'indice Youden verrà selezionato come valore di cutoff e la sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, rapporto di verosimiglianza positivo, rapporto di verosimiglianza negativo, ecc. verrà calcolato.