Nowe punkty odcięcia w badaniach przesiewowych i diagnostyce pacjentów z PA

Pierwotny aldosteronizm (PA) jest najczęstszą przyczyną nadciśnienia wtórnego. Diagnostyka PA składa się z wielu etapów i wymaga pomiaru zarówno aldosteronu, jak i reniny w osoczu. Jeśli chodzi o oznaczenie aldosteronu, większość obecnie dostępnych testów chemiluminescencji opiera się na metodach konkurencyjnych. W rzeczywistości wykrywana jest suma aldosteronu i jego metabolitu, glukuronidu aldosteronu 3C, co powoduje, że wartość jest o około 50% ~ 100% wyższa od wartości rzeczywistej. Celem tego badania jest ustalenie nowego punktu odcięcia ARR (stosunek aldosteron/renina) dla badań przesiewowych PA i nowego punktu odcięcia dla diagnozy PA, przy użyciu niedawno opracowanej metody chemiluminescencji kanapkowej w dwóch miejscach (Snibe, Chiny) dla testu aldosteronu i reniny.

Uwzględnieni zostaną pacjenci z nadciśnieniem tętniczym kierowani do szpitali na badania przesiewowe w kierunku PA. Wszyscy uczestnicy w celu potwierdzenia przechodzą do testu infuzji soli fizjologicznej w pozycji siedzącej (SIT) i testu prowokacyjnego z kaptoprylem (CCT). Pomiary aldosteronu i reniny zostaną wykonane za pomocą chemiluminescencyjnego testu immunologicznego na analizatorze Liaison (DiaSorin, Włochy) i MAGLUMI X8 (Snibe, Chiny), a także na platformie chromatografii cieczowej z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS). Zgodnie z doświadczeniami Szpitala Fuwai proponuje się następujące kryteria diagnostyczne: Na podstawie obecnie stosowanych wyników (DiaSorin, Włochy), aldosteron > 8,5 ng/dL i renina < 15µIU/ml po siedzącym wlewie soli fizjologicznej zgodnym z PA, oraz aldosteron ≤ 8,5 ng/dl nie obejmuje PA.

Planuje się, że całkowita liczba przypadków, które zostaną włączone do tego badania, wyniesie 770, w tym co najmniej 77 pacjentów z wynikiem pozytywnym i co najmniej 406 pacjentów z wynikiem negatywnym. Rysując krzywą ROC, jako wartość odcięcia zostanie wybrany punkt odpowiadający maksymalnej wartości wskaźnika Youdena, a także odpowiadająca mu czułość, swoistość, dodatnia wartość predykcyjna, ujemna wartość predykcyjna, dodatni współczynnik wiarygodności, ujemny współczynnik wiarygodności itp. zostanie obliczone.