Novos pontos de corte para triagem e diagnóstico de pacientes com AP

O aldosteronismo primário (AP) é a causa mais comum de hipertensão secundária. A investigação diagnóstica para PA é composta de múltiplas etapas e requer medição de aldosterona e renina plasmáticas. Em termos de doseamento de aldosterona, a maioria dos ensaios de quimioluminescência actualmente disponíveis baseiam-se em métodos competitivos. O que realmente é detectado é a soma da aldosterona e seu metabólito aldosterona 3C glicuronídeo, o que faz com que o valor seja cerca de 50% ~ 100% superior ao valor real. Este estudo tem como objetivo estabelecer um novo ponto de corte de ARR (relação aldosterona/renina) para triagem de AP e um novo ponto de corte para diagnóstico de AP, usando um método de quimiluminescência sanduíche de dois locais recentemente desenvolvido (Snibe, China) para ensaio de aldosterona e renina.

Serão incluídos pacientes hipertensos encaminhados a hospitais para triagem de AP. Todos os participantes procedem ao teste de infusão de solução salina sentado (SIT) e ao teste de desafio com captopril (CCT) para confirmação. A aldosterona e a renina serão medidas usando imunoensaio quimioluminescente no analisador Liaison (DiaSorin, Itália) e MAGLUMI X8 (Snibe, China), bem como plataforma de espectrometria de massa em tandem de cromatografia líquida (LC-MS/MS). De acordo com a experiência do Hospital Fuwai, são propostos os seguintes critérios de diagnóstico: Com base nos resultados atualmente utilizados (DiaSorin, Itália), aldosterona > 8,5ng/dL e renina < 15μIU/mL após infusão de solução salina sentada em conformidade com PA, e aldosterona ≤ 8,5ng/dL exclui PA.

O número total de casos a serem incluídos neste estudo está planejado em 770, incluindo pelo menos 77 indivíduos positivos e pelo menos 406 indivíduos negativos. Ao desenhar a curva ROC, o ponto correspondente ao valor máximo do índice de Youden será selecionado como valor de corte, e a correspondente sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo, razão de verossimilhança positiva, razão de verossimilhança negativa, etc. será calculado.